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Wirksamkeit von Ingwer bei der Vorbeugung von Bauchdehnung bei Patienten nach Kaiserschnitt

14. Juli 2020 aktualisiert von: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Ingwer bei der Vorbeugung von Bauchdehnung bei Patienten nach Kaiserschnitt

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Ingwer bei der Vorbeugung von Bauchdehnungen bei Patienten nach einem Kaiserschnitt wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • allergisch gegen Ingwer
  • Zeitpunkt des Kaiserschnitts mehr als 1 Stunde
  • eine andere Operation wie Appendektomie oder Zystektomie durchführen
  • ehemalige verwenden karminative Medikamente
  • bereits einen aufgeblähten Bauch haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ingwer
Ingwerkapsel (500 mg), orale Form, 2 Kapseln 3 Mal nach dem Essen für 3 Tage
Arzneimittel: Ingwer
Schein-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel, orale Form, 2 Kapseln 3 Mal nach dem Essen für 3 Tage
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz abdominale Distension, gemessen anhand des Tagebuchs (Anamneseerhebung und Untersuchung)
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliche Zufriedenheit gemessen am Fragebogen
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Lebensqualität gemessen am Fragebogen
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Übelkeit Erbrechen gemessen durch Fragebogen
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
zum ersten Mal Blähungen/Kotabgang, gemessen anhand des Tagebuchs
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Anzahl des karminativen Drogenkonsums, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Nebenwirkung gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Studienleiter: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114/59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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Klinische Studien zur Patient nach Kaiserschnitt

Klinische Studien zur Placebo

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