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Efficacité du gingembre dans la prévention de la distension abdominale chez une patiente post-césarienne

14 juillet 2020 mis à jour par: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'efficacité du gingembre dans la prévention de la distension abdominale chez une patiente ayant subi une césarienne

Le but de cette étude est de déterminer que le gingembre est efficace dans la prévention de la distension abdominale chez une patiente ayant subi une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes après césarienne

Critère d'exclusion:

  • allergique au gingembre
  • temps de césarienne plus de 1 heure
  • effectuer une autre opération comme une appendicectomie, une cystectomie
  • ancien usage de drogues carminatives
  • avez déjà une distension abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gingembre
Gélule de gingembre (500 mg), forme orale, 2 gélules 3 fois après les repas pendant 3 jours
Médicament: Gingembre
Comparateur factice: Placebo
Gélule placebo, forme orale, 2 gélules 3 fois après les repas pendant 3 jours
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la distension abdominale telle que mesurée par le tableau du journal (prise d'antécédents et examen)
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction maternelle mesurée par questionnaire
Délai: 72 heures
72 heures
Qualité de vie mesurée par questionnaire
Délai: 72 heures
72 heures
nausées vomissements mesurés par questionnaire
Délai: 72 heures
72 heures
flatulences/excréments mesurés par le tableau du journal pour la première fois
Délai: 72 heures
72 heures
nombre d'usages de drogues carminatives tel que mesuré par le questionnaire
Délai: 72 heures
72 heures
effet secondaire tel que mesuré par un questionnaire
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114/59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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