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Eficácia do Gengibre na Prevenção da Distensão Abdominal em Paciente Pós-Cesárea

14 de julho de 2020 atualizado por: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo sobre a eficácia do gengibre na prevenção da distensão abdominal em pacientes pós-cesárea

O objetivo deste estudo é determinar se o gengibre é eficaz na prevenção da distensão abdominal em pacientes pós-cesárea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós cesariana

Critério de exclusão:

  • alérgico a gengibre
  • tempo de cesariana mais de 1 hora
  • realizar outra operação, como apendicectomia, cistectomia
  • ex-uso de drogas carminativas
  • já tem distensão abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ruivo
Cápsula de gengibre (500 mg), forma oral, 2 cápsulas 3 vezes após a refeição por 3 dias
Comparador Falso: Placebo
Placebo cápsula, forma oral, 2 cápsulas 3 vezes após a refeição por 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de distensão abdominal medida por gráfico diário (anamnese e exame)
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação materna medida por questionário
Prazo: 72 horas
72 horas
Qualidade de vida medida por questionário
Prazo: 72 horas
72 horas
náuseas vômitos medidos por questionário
Prazo: 72 horas
72 horas
primeira vez para passar flatulência/fezes conforme medido pelo gráfico do diário
Prazo: 72 horas
72 horas
número de uso de drogas carminativas medido por questionário
Prazo: 72 horas
72 horas
efeito colateral medido pelo questionário
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 114/59

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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