Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gember bij de preventie van opgezette buik bij patiënten na een keizersnede

14 juli 2020 bijgewerkt door: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid van gember bij de preventie van opgezette buik bij patiënten na een keizersnede

Het doel van deze studie is om vast te stellen dat gember effectief is bij het voorkomen van opgezette buik bij patiënten na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor gember
  • tijd van keizersnede meer dan 1 uur
  • een andere operatie uitvoeren, zoals appendectomie, cystectomie
  • voormalig gebruik windafdrijvend drugs
  • al een opgezette buik hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gember
Gembercapsule (500 mg), orale vorm, 2 capsules 3 keer na de maaltijd gedurende 3 dagen
Geneesmiddel: Gember
Sham-vergelijker: Placebo
Placebo-capsule, orale vorm, 2 capsules 3 keer na de maaltijd gedurende 3 dagen
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie opgezette buik zoals gemeten door dagboekgrafiek (anamnese en onderzoek)
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maternale tevredenheid zoals gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Kwaliteit van leven zoals gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
misselijkheid braken zoals gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
eerste keer dat u last heeft van flatus/faeces zoals gemeten met behulp van een dagboekgrafiek
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
aantal carminative drugsgebruik zoals gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
bijwerking zoals gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114/59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren