Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność imbiru w zapobieganiu wzdęciom brzucha u pacjentów po cięciu cesarskim

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo dotyczące skuteczności imbiru w zapobieganiu rozdęciu brzucha u pacjentki po cięciu cesarskim

Celem tego badania jest określenie skuteczności imbiru w zapobieganiu wzdęciom brzucha u pacjentki po cesarskim cięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po cesarskim cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na imbir
  • czas cięcia cesarskiego dłuższy niż 1 godzina
  • wykonać inną operację, taką jak wycięcie wyrostka robaczkowego, cystektomia
  • dawne stosowanie leków wiatropędnych
  • już ma wzdęcia brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ożywić
Kapsułka imbirowa (500 mg), postać doustna, 2 kapsułki 3 razy po posiłku przez 3 dni
Pozorny komparator: Placebo
Kapsułka placebo, postać doustna, 2 kapsułki 3 razy po posiłku przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania wzdęcia brzucha mierzona na podstawie dzienniczka (zbieranie wywiadu i badanie)
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie matki mierzone kwestionariuszem
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Jakość życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
nudności wymioty mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
pierwszy raz oddawanie wzdęć/kału, jak mierzono w dzienniczku
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
liczba wiatropędnego zażywania narkotyków mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
efekt uboczny mierzony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114/59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentka po cesarskim cięciu

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj