膵臓手術後の術後合併症の予測因子としての術後コンピューター断層撮影法
2026年1月19日 更新者：CHU de Reims
膵臓切除術は、膵臓、十二指腸、および乳頭周囲領域の切除可能な病変に対する古典的なアプローチです。
必要とされる技術的スキル、複雑な解剖学的構造、および膵臓実質の非常に脆弱なため、膵臓切除術には依然として主に膵液漏出による術後合併症のリスクがあると考えられています。
吻合部の漏出は、膵臓酵素の活性化とそれに続く感染性および出血性合併症による罹患率および院内死亡の主な原因です。
重度の合併症は、術後の転帰、長期生存、生活の質、および費用に悪影響を及ぼします。
手術死亡率は伝統的に、30 日以内または最初の入院中の死亡率として定義されてきました。
しかし、膵臓の手術では、膵臓切除後90日以内の死亡率は30日以内の死亡率の2倍です。
本研究では、研究者らは、未診断の術後合併症を検出するために、患者を退院させる前に術後7日目に術後CTスキャンを行うことの有用性を評価しようとした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究には以下の患者が含まれます。
- 膵臓手術の適応がある
- 予定手術中
- 研究への参加に同意する（つまり、研究参加に対するインフォームドコンセントに署名した人）
- 18歳以上
除外基準:
この研究には以下の患者は含まれません。
- 緊急手術あり
- 法律で保護されている
- 18歳未満
- スキャナーへの反対の兆候の提示: 造影剤に対する重度のアレルギー、造影剤の注射に対する腎不全、妊娠、授乳、および/または MRI (ペースメーカー、金属性眼内異物) の提示に対する文書化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膵臓手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTスキャンによる未診断の術後合併症の検出
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (推定)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。