Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная компьютерная томография как предиктор послеоперационных осложнений после операций на поджелудочной железе

13 декабря 2019 г. обновлено: CHU de Reims
Панкреатэктомия представляет собой классический доступ при операбельных поражениях поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и периампулярной области. Из-за требуемых технических навыков, сложной анатомии и чрезвычайной хрупкости паренхимы поджелудочной железы резекция поджелудочной железы по-прежнему считается сопряженной с риском послеоперационных осложнений, в основном из-за утечки панкреатического сока. Несостоятельность анастомозов является основной причиной заболеваемости и госпитальной летальности в связи с активацией панкреатических ферментов и последующими инфекционно-геморрагическими осложнениями. Тяжелые осложнения негативно влияют на послеоперационные исходы, долгосрочную выживаемость, качество жизни и затраты. Оперативную летальность традиционно определяли как показатель в течение 30 дней или при первичной госпитализации. Но при операциях на поджелудочной железе смертность в течение 90 дней после резекции поджелудочной железы вдвое выше, чем через 30 дней. В настоящем исследовании исследователи стремились оценить полезность послеоперационной компьютерной томографии на седьмой послеоперационный день перед выпиской пациентов для выявления недиагностированных послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В это исследование будут включены пациенты:

  • Наличие показаний к операции на поджелудочной железе
  • В плановой хирургии
  • Согласие на участие в исследовании (т.е. кто подписал информированное согласие на участие в исследовании)
  • >18 лет

Критерий исключения:

В данное исследование не будут включены пациенты:

  • С экстренным хирургическим вмешательством
  • Охраняется законом
  • до 18 лет
  • Предъявление противопоказаний к сканеру: подтвержденная тяжелая аллергия на контрастное вещество, почечная недостаточность на фоне введения контрастного вещества, беременность, лактация и/или МРТ (кардиостимулятор, металлическое внутриглазное инородное тело)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хирургия поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление недиагностированных послеоперационных осложнений с помощью КТ
Временное ограничение: День 7
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO14086

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Подписаться