Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna tomografia komputerowa jako predyktor powikłań pooperacyjnych po operacji trzustki

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Pankreatektomia to klasyczne podejście do resekcyjnych zmian w trzustce, dwunastnicy i okolicy okołobrodawkowej. Ze względu na wymagane umiejętności techniczne, złożoną anatomię i wyjątkową kruchość miąższu trzustki, resekcja trzustki jest nadal uważana za obarczoną ryzykiem powikłań pooperacyjnych, głównie z powodu wycieków soku trzustkowego. Nieszczelność zespolenia jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wewnątrzszpitalnej z powodu aktywacji enzymów trzustkowych oraz następujących powikłania infekcyjnego i krwotocznego. Ciężkie powikłania negatywnie wpływają na wyniki pooperacyjne, przeżycie długoterminowe, jakość życia i koszty. Śmiertelność operacyjną tradycyjnie definiowano jako odsetek w ciągu 30 dni lub podczas początkowej hospitalizacji. Ale w chirurgii trzustki śmiertelność w ciągu 90 dni po resekcji trzustki jest dwukrotnie większa niż po 30 dniach. W niniejszym badaniu badacze starali się ocenić przydatność pooperacyjnego tomografii komputerowej w siódmym dniu po operacji przed wypisem pacjentów w celu wykrycia niezdiagnozowanych powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zostaną uwzględnieni w tym badaniu pacjenci:

  • Ze wskazaniem na operację trzustki
  • W zaplanowanej operacji
  • Zgoda na udział w badaniu (tj. kto podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu)
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu pacjenci:

  • Z awaryjną operacją
  • Chroniony prawem
  • Poniżej 18 lat
  • Przedstawienie przeciw-wskazań do skanera: udokumentowana ciężka alergia na środek kontrastowy, niewydolność nerek przeciw-pokazanie wstrzyknięcia środka kontrastowego, ciąża, laktacja i/lub MRI (rozrusznik serca, metaliczne ciało obce wewnątrzgałkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: operacja trzustki
Procedura: Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrywanie niezdiagnozowanych powikłań pooperacyjnych za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO14086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj