- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814812
Tomografia computadorizada pós-operatória como preditor de complicações pós-operatórias após cirurgia pancreática
19 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims
A pancreatectomia representa a abordagem clássica para lesões ressecáveis do pâncreas, duodeno e região periampular.
Devido às habilidades técnicas exigidas, à anatomia complexa e à extrema fragilidade do parênquima pancreático, a ressecção pancreática ainda é considerada um risco de complicação pós-operatória, principalmente devido ao vazamento do suco pancreático.
Vazamentos anastomóticos são a principal causa de morbidade e mortalidade intra-hospitalar devido à ativação de enzimas pancreáticas e as seguintes complicações infecciosas e hemorrágicas.
As complicações graves afetam negativamente os resultados pós-operatórios, a sobrevida a longo prazo, a qualidade de vida e os custos.
A mortalidade operatória tradicionalmente tem sido definida como a taxa em 30 dias ou durante a internação inicial.
Mas na cirurgia pancreática as taxas de mortalidade em 90 dias após a ressecção pancreática são o dobro daquelas em 30 dias.
No presente estudo, os investigadores procuraram avaliar a utilidade da tomografia computadorizada pós-operatória no sétimo dia pós-operatório antes de dar alta aos pacientes para detectar complicações pós-operatórias não diagnosticadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos neste estudo, os pacientes:
- Ter indicação de cirurgia pancreática
- Em cirurgia programada
- Concordando em participar da pesquisa (ou seja, quem assinou o consentimento informado para participação na pesquisa)
- >18 anos
Critério de exclusão:
Não serão incluídos neste estudo os pacientes:
- Com cirurgia de emergência
- Protegido por lei
- menores de 18 anos
- Apresentar contra-indicações ao scanner: alergia grave documentada ao material de contraste, insuficiência renal contra-mostrando a injeção do meio de contraste, gravidez, lactação e/ou ressonância magnética (marca-passo, corpo estranho intraocular metálico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cirurgia pancreática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
detecção de complicação pós-operatória não diagnosticada por tomografia computadorizada
Prazo: Dia 7
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO14086
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .