- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814812
Postoperativ datortomografi som en prediktor för postoperativa komplikationer efter bukspottkörtelkirurgi
13 december 2019 uppdaterad av: CHU de Reims
Pankreatektomi representerar det klassiska tillvägagångssättet för resekterbara lesioner i bukspottkörteln, tolvfingertarmen och den periampullära regionen.
På grund av de tekniska färdigheter som krävs, den komplexa anatomin och den extrema bräckligheten av pankreasparenkymet, anses pankreasresektion fortfarande vara i riskzonen för postoperativ komplikation främst på grund av läckage av pankreasjuice.
Anastomotiska läckor är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet på sjukhus på grund av aktiveringen av pankreasenzymer och följande infektiösa och hemorragiska komplikationer.
Allvarliga komplikationer påverkar postoperativa resultat, långsiktig överlevnad, livskvalitet och kostnader negativt.
Operativ dödlighet har traditionellt definierats som andelen inom 30 dagar eller under den första sjukhusvistelsen.
Men vid bukspottkörtelkirurgi är dödligheten inom 90 dagar efter bukspottkörtelresektion dubbelt så stor som vid 30 dagar.
I den aktuella studien försökte utredarna utvärdera användbarheten av postoperativ CT-skanning på den sjunde postoperativa dagen innan patienterna skrevs ut för att upptäcka odiagnostiserad postoperativ komplikation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kommer att inkluderas i denna studie, patienter:
- Har en indikation på pankreaskirurgi
- Vid planerad operation
- samtycker till att delta i forskningen (dvs vem som undertecknat det informerade samtycket till forskningsdeltagande)
- >18 år
Exklusions kriterier:
Kommer inte att inkluderas i denna studie, patienter:
- Med akut operation
- Skyddad av lag
- Under 18 år
- Presentera en mot-indikation för skannern: dokumenterad allvarlig allergi mot kontrastmaterial, njursvikt mot-visar kontrastmedelsinjektion, graviditet, amning och/eller MRT (pacemaker, metallisk intraokulär främmande kropp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: bukspottkörtelkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
upptäckt av odiagnostiserad postoperativ komplikation genom datortomografi
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO14086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datortomografi
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAvslutad
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
Koning CorporationAvslutad