Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ datortomografi som en prediktor för postoperativa komplikationer efter bukspottkörtelkirurgi

13 december 2019 uppdaterad av: CHU de Reims
Pankreatektomi representerar det klassiska tillvägagångssättet för resekterbara lesioner i bukspottkörteln, tolvfingertarmen och den periampullära regionen. På grund av de tekniska färdigheter som krävs, den komplexa anatomin och den extrema bräckligheten av pankreasparenkymet, anses pankreasresektion fortfarande vara i riskzonen för postoperativ komplikation främst på grund av läckage av pankreasjuice. Anastomotiska läckor är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet på sjukhus på grund av aktiveringen av pankreasenzymer och följande infektiösa och hemorragiska komplikationer. Allvarliga komplikationer påverkar postoperativa resultat, långsiktig överlevnad, livskvalitet och kostnader negativt. Operativ dödlighet har traditionellt definierats som andelen inom 30 dagar eller under den första sjukhusvistelsen. Men vid bukspottkörtelkirurgi är dödligheten inom 90 dagar efter bukspottkörtelresektion dubbelt så stor som vid 30 dagar. I den aktuella studien försökte utredarna utvärdera användbarheten av postoperativ CT-skanning på den sjunde postoperativa dagen innan patienterna skrevs ut för att upptäcka odiagnostiserad postoperativ komplikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kommer att inkluderas i denna studie, patienter:

  • Har en indikation på pankreaskirurgi
  • Vid planerad operation
  • samtycker till att delta i forskningen (dvs vem som undertecknat det informerade samtycket till forskningsdeltagande)
  • >18 år

Exklusions kriterier:

Kommer inte att inkluderas i denna studie, patienter:

  • Med akut operation
  • Skyddad av lag
  • Under 18 år
  • Presentera en mot-indikation för skannern: dokumenterad allvarlig allergi mot kontrastmaterial, njursvikt mot-visar kontrastmedelsinjektion, graviditet, amning och/eller MRT (pacemaker, metallisk intraokulär främmande kropp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bukspottkörtelkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upptäckt av odiagnostiserad postoperativ komplikation genom datortomografi
Tidsram: Dag 7
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO14086

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datortomografi

3
Prenumerera