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La tomodensitométrie postopératoire en tant que facteur prédictif des complications postopératoires après une chirurgie pancréatique

13 décembre 2019 mis à jour par: CHU de Reims
La pancréatectomie représente l'approche classique des lésions résécables du pancréas, du duodénum et de la région péri-ampullaire. En raison des compétences techniques requises, de l'anatomie complexe et de l'extrême fragilité du parenchyme pancréatique, la résection pancréatique est toujours considérée comme à risque de complication postopératoire principalement due aux fuites de suc pancréatique. Les fuites anastomotiques sont la cause majeure de morbidité et de mortalité hospitalière en raison de l'activation des enzymes pancréatiques et des complications infectieuses et hémorragiques qui en découlent. Les complications graves affectent négativement les résultats postopératoires, la survie à long terme, la qualité de vie et les coûts. La mortalité opératoire a traditionnellement été définie comme le taux dans les 30 jours ou lors de l'hospitalisation initiale. Mais en chirurgie pancréatique, les taux de mortalité dans les 90 jours suivant la résection pancréatique sont le double de ceux à 30 jours. Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à évaluer l'utilité de la tomodensitométrie postopératoire au septième jour postopératoire avant la sortie des patients pour détecter une complication postopératoire non diagnostiquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Seront inclus dans cette étude, les patients :

  • Avoir une indication de chirurgie pancréatique
  • En chirurgie programmée
  • Accepter de participer à la recherche (c'est-à-dire qui a signé le consentement éclairé à la participation à la recherche)
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

Ne seront pas inclus dans cette étude, les patients :

  • Avec chirurgie d'urgence
  • Protégé par la loi
  • Moins de 18 ans
  • Présentant une contre-indication au scanner : allergie sévère documentée au produit de contraste, insuffisance rénale contre-montrant l'injection de produit de contraste, grossesse, allaitement et/ou IRM (pacemaker, corps étranger intraoculaire métallique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chirurgie pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détection d'une complication postopératoire non diagnostiquée par tomodensitométrie
Délai: Jour 7
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO14086

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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