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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814812
췌장 수술 후 합병증 예측인자로서의 수술 후 컴퓨터 단층촬영
2019년 12월 13일 업데이트: CHU de Reims
췌장절제술은 췌장, 십이지장 및 팽대부 주변 부위의 절제 가능한 병변에 대한 고전적인 접근법을 나타냅니다.
필요한 기술, 복잡한 해부학 및 췌장 실질의 극도의 취약성으로 인해 췌장 절제술은 여전히 주로 췌장액 누출로 인한 수술 후 합병증의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
해부학 적 누출은 췌장 효소의 활성화와 다음 감염성 및 출혈성 합병증으로 인한 이환율과 병원 내 사망의 주요 원인입니다.
심각한 합병증은 수술 후 결과, 장기 생존, 삶의 질 및 비용에 부정적인 영향을 미칩니다.
수술 사망률은 전통적으로 30일 이내 또는 초기 입원 기간 동안의 비율로 정의되었습니다.
그러나 췌장 수술에서 췌장 절제 후 90일 이내 사망률은 30일 사망률의 두 배입니다.
본 연구에서는 진단되지 않은 수술 후 합병증을 발견하기 위해 환자를 퇴원시키기 전 수술 후 7일째에 수술 후 CT 스캔의 유용성을 평가하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 포함될 환자는 다음과 같습니다.
- 췌장 수술 징후가 있는 경우
- 예정된 수술 중
- 연구 참여 동의(즉, 연구 참여 동의서에 서명한 사람)
- >18세
제외 기준:
이 연구에 포함되지 않을 환자:
- 응급수술로
- 법으로 보호
- 18세 미만
- 스캐너에 반대 징후 제시: 조영제에 대한 문서화된 심각한 알레르기, 조영제 주입에 대한 신부전, 임신, 수유 및/또는 MRI(페이스메이커, 금속 안내 이물질)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 스캔으로 진단되지 않은 수술 후 합병증 감지
기간: 7일차
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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