凍結胚移植サイクルにおける妊娠結果に関する胚移植前のヒト絨毛性ゴナドトロピン注射（hCG）の子宮内注射。

このランダム化二重盲検臨床試験は、凍結胚移植 (ET) の前にヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の子宮内注射の効果を評価するために実施されます。 研究プロトコルは、Royan 研究所の倫理委員会 (治験審査委員会) によって承認されています。 この研究は、医学研究のためのヘルシンキ宣言に従って行われます。 すべての参加者は、研究の目的を説明した後、インフォームド コンセントを提供します。 新鮮な着床の失敗が 1 回しかなく、凍結胚移植サイクルを受けている原発性不妊症のすべての患者が登録されています。 すべての患者で、子宮内膜の準備はホルモン補充法によって行われます。 このようにして、月経周期の 2 日目または 3 日目から子宮内膜の準備を開始し、6 mg の吉草酸エストラジオール (Estraval®、Aburaihan CO、テヘラン、イラン) を 8 日間毎日投与します。 エストラジオール投与8日後、子宮内膜の良好な厚さ（8mm以上）が超音波で確認された場合、エストラジオールバレレートは同じ用量と50mgのプロゲステロン（プロゲスチン®、油井半製薬. Co.、テヘラン、イラン) を 3 日間筋肉内投与した後、胚を移植します。 それ以外の場合は、子宮内膜が適切な厚さになるまで、エストラジオールの投与量を 1 日あたり 8 mg に増やします。 胚移植日に、適格な患者は、密封された不透明な封筒を使用して 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 すべての研究グループで、患者は切石位に置かれ、クスコの検鏡を使用して子宮頸部が視覚化されます。 滅菌ガーゼを使用して頸管粘液を拭き取り、1 mL 注射器で穏やかに吸引して粘液を部分的に除去します。 胚移植は、柔らかいカテーテル (Labotec、ゲッティンゲン ドイツ) を使用して実行されます。 カテーテルが内頸部口を通過した後。 Ａ群（実験群）では、５００ＩＵのｈＣＧ（Ｃｈｏｒｉｏｍｏｎ（登録商標）、ＩＢＳＡ ＳＡ、スイス）を含有する４０μＬの組織培養培地（Ｇ．２ｐｌｕｓ ｒｅｆ．１０１３２、Ｖｉｔｒｏｌｉｆｅ）を子宮内に注射する。 Ｂ群（プラセボ群）では、４０μＬの組織培養培地（Ｇ．２ｐｌｕｓ ｒｅｆ．１０１３２、Ｖｉｔｒｏｌｉｆｅ）のみを子宮内注射する。 両方のグループで、注入後約 7 分で、胚を別の ET カテーテルにロードし、子宮腔に移します。 グループ C (コントロール グループ) では、ET は子宮内 hCG 注射なしで行われます。 ET 手順は、他の 2 つのグループと同様に実行されます。

患者の年齢に応じて、最大 3 つの凍結融解胚を解凍し、卵割段階で移植します。 ホルモン療法は、妊娠検査（ETの2週間後）が行われるまで継続され、妊娠陽性の場合、エストラジオールバレレートとプロゲステロンの投与は、妊娠10週および12週まで継続されます。 化学妊娠は、胎嚢が検出されずに血清中の hCG レベルが上昇することによって定義されます。 臨床的妊娠は、膣超音波検査で胎児の心臓を伴う胎嚢の存在によって診断されます。 流産率は、妊娠 20 週以前の流産と定義されています。