Ihmisen koriongonadotropiiniinjektion (hCG) kohdunsisäinen injektio ennen alkionsiirtoa raskauden tuloksista jäädytetyissä alkionsiirtosyklissä.

Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kohdunsisäisen injektion vaikutuksen arvioimiseksi ennen pakastetun alkion siirtoa (ET). Tutkimusprotokollan on hyväksynyt Royan-instituutin eettinen komitea (Institutional Review Board). Tutkimus suoritetaan Helsingin lääketieteellisen tutkimuksen julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen. Kaikki primaarista hedelmättömyyttä sairastavat potilaat, joilla on vain yksi tuore implantaatiohäiriö ja joille tehdään jäädytetyn alkionsiirtojaksot, otetaan mukaan. Kaikilla potilailla kohdun limakalvon valmistelu suoritetaan hormonikorvausmenetelmällä. Tällä tavalla kohdun limakalvon valmistelu aloitetaan kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä antamalla päivittäin 6 mg oraalista estradiolivaleraattia (Estraval®, Aburaihan CO, Teheran, Iran) 8 päivän ajan. 8 päivän estradiolin antamisen jälkeen, jos kohdun limakalvon suotuisa paksuus (≥ 8 mm) vahvistetaan ultraäänellä, estradiolivaleraattia jatketaan samalla annoksella ja 50 mg progesteronia (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical). Co., Teheran, Iran) annetaan lihakseen 3 päivän ajan ja sitten alkiot siirretään. Muussa tapauksessa estradiolin annosta nostetaan 8 mg:aan/vrk, kunnes kohdun limakalvon suotuisa paksuus saavutetaan. Alkionsiirtopäivänä kelvolliset potilaat satunnaistetaan suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla kolmeen ryhmään. Kaikissa tutkimusryhmissä potilas asetetaan litotomiaan ja kohdunkaula visualisoidaan Cuscon tähystimen avulla. Kohdunkaulan limakalvo pyyhitään pois steriilillä sideharsolla, jonka jälkeen lima poistetaan osittain kevyellä imulla 1 ml:n ruiskulla. Alkionsiirto suoritetaan käyttämällä pehmeää katetria (Labotec, Gottingen, Saksa). Katetrin läpiviennin jälkeen kohdunkaulan sisäinen os; ryhmässä A (kokeellinen ryhmä) 40 µl kudosviljelyalustaa (G.2plus viite 10132, Vitrolife), joka sisältää joko 500 IU hCG:tä (Choriomon®, IBSA SA, Sveitsi), injektoidaan kohdunsisäisesti. Ryhmässä B (plaseboryhmä) vain 40 µl kudosviljelyalustaa (G.2plus viite 10132, Vitrolife) ruiskutetaan kohdunsisäisesti. Molemmissa ryhmissä, noin 7 minuuttia injektion jälkeen, alkiot ladataan toiseen ET-katetriin ja siirretään kohtuonteloon. Ryhmässä C (kontrolliryhmä) ET tehdään ilman kohdunsisäistä hCG-injektiota. ET-menettely suoritetaan aivan kuten kahdessa muussa ryhmässä.

Potilaiden iän mukaan jopa 3 pakastettua-sulatettua alkiota sulatetaan ja siirretään pilkkoutumisvaiheessa. Hormonihoitoa jatketaan raskaustestin suorittamiseen asti (2 viikkoa ET:n jälkeen), ja jos raskaus on positiivinen, estradiolivaleraatin ja progesteronin antoa jatketaan 10. ja 12. raskausviikkoon saakka. Kemiallinen raskaus määritellään seerumin hCG-tason nousuna ilman raskauspussin havaitsemista. Kliininen raskaus diagnosoidaan emättimen ultraäänitutkimuksessa sikiön sydämen sisältävän raskauspussin läsnäolosta. Keskenmenon määrä määritellään raskauden katkeamiseksi ennen 20 raskausviikkoa.