냉동 배아 이식주기에서 임신 결과에 대한 배아 이식 전 인간 Chorionic Gonadotropin 주사 (hCG)의 자궁 내 주사.

이번 무작위 이중맹검 임상시험은 동결배아이식(ET) 전 인간융모성성선자극호르몬(hCG) 자궁내 주사의 효과를 평가하기 위해 시행된다. 연구 프로토콜은 Royan 연구소의 윤리 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 의료 연구를 위한 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 모든 참가자는 연구의 목적을 설명한 후 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 단 한 번의 신선한 착상 실패가 있고 동결 배아 이식 주기를 겪고 있는 모든 원발성 불임 환자를 등록합니다. 모든 환자에서 자궁내막 준비는 호르몬 대체 방법으로 시행됩니다. 이러한 방식으로, 자궁내막 준비는 8일 동안 6mg 경구용 에스트라디올 발레레이트(Estraval®, Aburaihan CO, Tehran, Iran)를 매일 투여하여 월경 주기의 두 번째 또는 세 번째 날부터 시작됩니다. 에스트라디올 투여 8일 후 초음파로 자궁내막의 양호한 두께(≥ 8mm)가 확인되면 동일한 용량의 에스트라디올 발레레이트와 프로게스테론 50mg(Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Tehran, Iran)을 3일간 근육주사한 후 배아를 이식한다. 그렇지 않으면 자궁내막의 바람직한 두께가 달성될 때까지 에스트라디올의 용량을 8mg/일로 늘립니다. 배아 이식일에 적격 환자는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 연구 그룹에서 환자는 쇄석술 위치에 놓이고 자궁 경부는 Cusco 검경을 사용하여 시각화됩니다. 멸균된 거즈를 이용하여 자궁경부 점액을 닦아낸 후 1mL 주사기로 부드럽게 흡인하여 점액을 부분적으로 제거합니다. 배아 이식은 부드러운 카테터(Labotec, Gottingen Germany)를 사용하여 수행됩니다. 카테터가 내부 경추를 통과한 후; 그룹 A(실험 그룹)에서 500 IU의 hCG(Choriomon®, IBSA SA, 스위스)를 함유하는 조직 배양 배지(G.2plus ref. 10132, Vitrolife) 40 μL를 자궁내 주사합니다. 그룹 B(위약 그룹)에서는 조직 배양 배지(G.2plus ref. 10132, Vitrolife) 40μL만이 자궁 내로 주입됩니다. 두 그룹 모두 주입 후 약 7분 후에 배아를 다른 ET 카테터에 넣고 자궁강으로 옮깁니다. 그룹 C(대조군)에서는 자궁 내 hCG 주입 없이 ET를 시행합니다. ET 절차는 다른 두 그룹과 마찬가지로 수행됩니다.

환자의 나이에 따라 최대 3개의 냉동-해동 배아를 해동하여 분열 단계에서 이식합니다. 호르몬 요법은 임신 검사(ET 후 2주)까지 계속하며 임신 양성인 경우에는 estradiol valerate와 progesterone을 임신 10주와 12주까지 계속 투여한다. 화학적 임신은 임신 주머니가 감지되지 않고 혈청 내 hCG 수치가 상승하는 것으로 정의됩니다. 임상적 임신은 질 초음파 검사에서 태아 심장이 있는 임신낭의 존재로 진단됩니다. 유산율은 재태 연령 20주 이전에 유산으로 정의됩니다.