Iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana (hCG) prima del trasferimento di embrioni sugli esiti della gravidanza nei cicli di trasferimento di embrioni congelati.

Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco è condotto per valutare l'effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana (hCG) prima del trasferimento di embrioni congelati (ET). Il protocollo di studio è approvato dal Comitato Etico (Institutional Review Board) del Royan Institute. Lo studio viene eseguito secondo la Dichiarazione di Helsinki per la ricerca medica. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato dopo aver spiegato lo scopo dello studio. Vengono arruolati tutti i pazienti con infertilità primaria che hanno un solo fallimento di impianto fresco e sottoposti a cicli di trasferimento di embrioni congelati. In tutti i pazienti, la preparazione dell'endometrio viene eseguita con il metodo della sostituzione ormonale. In questo modo, la preparazione dell'endometrio viene avviata dal secondo o terzo giorno del ciclo mestruale con somministrazione giornaliera di 6 mg di estradiolo valerato per via orale (Estraval®, Aburaihan CO, Tehran, Iran) per 8 giorni. Dopo 8 giorni di somministrazione di estradiolo, se lo spessore favorevole dell'endometrio (≥ 8 mm) è confermato dall'ecografia, l'estradiolo valerato viene continuato con la stessa dose e 50 mg di progesterone (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teheran, Iran) viene somministrato per via intramuscolare per 3 giorni e poi gli embrioni vengono trasferiti. In caso contrario, il dosaggio di estradiolo viene aumentato a 8 mg/die fino al raggiungimento dello spessore favorevole dell'endometrio. Nel giorno del trasferimento dell'embrione, i pazienti idonei vengono randomizzati utilizzando buste opache sigillate in tre gruppi. In tutti i gruppi di studio, il paziente viene messo in posizione litotomica e la cervice viene visualizzata utilizzando lo speculum di Cusco. Il muco cervicale viene rimosso utilizzando un pezzo di garza sterile, quindi il muco viene parzialmente rimosso mediante una leggera aspirazione con una siringa da 1 ml. Il trasferimento dell'embrione viene eseguito utilizzando un catetere morbido (Labotec, Gottinga Germania). Dopo che il catetere è stato passato, l'orifizio cervicale interno; nel gruppo A (gruppo sperimentale) vengono iniettati intrauterini 40 μL di terreno di coltura tissutale (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) contenente 500 UI di hCG (Choriomon®, IBSA SA, Svizzera). Nel gruppo B (il gruppo placebo) vengono iniettati solo 40 μL di terreno di coltura tissutale (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) intrauterino. In entrambi i gruppi, circa 7 minuti dopo l'iniezione, gli embrioni vengono caricati in un altro catetere ET e trasferiti nella cavità uterina. Nel gruppo C (il gruppo di controllo), l'ET viene eseguito senza l'iniezione intrauterina di hCG. La procedura ET viene eseguita proprio come negli altri due gruppi.

A seconda dell'età dei pazienti, fino a 3 embrioni congelati-scongelati vengono scongelati e trasferiti in fase di scissione. La terapia ormonale viene continuata fino all'esecuzione del test di gravidanza (2 settimane dopo l'ET) e in caso di gravidanza positiva, la somministrazione di estradiolo valerato e progesterone continua entro la 10a e la 12a settimana di gestazione. La gravidanza chimica è definita da un aumento del livello di hCG nel siero senza il rilevamento di un sacco gestazionale. La gravidanza clinica è diagnosticata dalla presenza di un sacco gestazionale con cuore fetale nell'ecografia vaginale. Il tasso di aborto spontaneo è definito come la perdita della gravidanza prima dell'età gestazionale di 20 settimane.