Wstrzyknięcie domaciczne wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przed transferem zarodka na wyniki ciąży w cyklach transferu zamrożonych zarodków.

To randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu oceny wpływu domacicznego wstrzyknięcia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przed transferem zamrożonego zarodka (ET). Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki (Institutional Review Board) instytutu Royan. Badanie jest wykonywane zgodnie z Deklaracją Helsińską dotyczącą badań medycznych. Wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę po wyjaśnieniu celu badania. Rejestracją objęte są wszystkie pacjentki z pierwotną niepłodnością, które mają tylko jedno świeże niepowodzenie implantacji i które przechodzą cykl transferu zamrożonych zarodków. U wszystkich pacjentek preparatykę endometrium wykonuje się hormonalną metodą zastępczą. W ten sposób preparację endometrium rozpoczyna się od drugiego lub trzeciego dnia cyklu miesiączkowego poprzez codzienne podawanie doustnie 6 mg walerianianu estradiolu (Estraval®, Aburaihan CO, Teheran, Iran) przez 8 dni. Po 8 dniach podawania estradiolu, jeśli ultrasonograficznie potwierdzi się korzystną grubość endometrium (≥ 8 mm), kontynuuje się podawanie walerianianu estradiolu w tej samej dawce i 50 mg progesteronu (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teheran, Iran) podaje się domięśniowo przez 3 dni, a następnie przenosi się zarodki. W przeciwnym razie dawkę estradiolu zwiększa się do 8 mg/dobę, aż do uzyskania korzystnej grubości endometrium. W dniu transferu zarodków kwalifikujący się pacjenci są randomizowani przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert do trzech grup. We wszystkich badanych grupach pacjentkę układa się w pozycji do litotomii, a szyjkę macicy wizualizuje się za pomocą wziernika Cusco. Śluz szyjkowy wyciera się sterylnym gazikiem, a następnie częściowo usuwa śluz przez delikatne odessanie strzykawką o pojemności 1 ml. Transfer zarodków wykonywany jest przy użyciu miękkiego cewnika (Labotec, Gottingen Niemcy). Po wprowadzeniu cewnika ujście wewnętrzne szyjki macicy; w grupie A (grupa eksperymentalna) 40 μl pożywki do hodowli tkankowej (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) zawierającej albo 500 IU hCG (Choriomon®, IBSA SA, Szwajcaria) wstrzykuje się domacicznie. W grupie B (grupa placebo) tylko 40 μl pożywki do hodowli tkankowych (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) wstrzykuje się domacicznie. W obu grupach po około 7 minutach od wstrzyknięcia zarodki wprowadza się do kolejnego cewnika dotchawiczego i przenosi do jamy macicy. W grupie C (grupa kontrolna) ET wykonuje się bez domacicznego wstrzyknięcia hCG. Procedura ET jest wykonywana tak samo jak w pozostałych dwóch grupach.

W zależności od wieku pacjentów, do 3 zamrożonych-rozmrożonych zarodków jest rozmrażanych i przenoszonych na etapie rozszczepiania. Terapię hormonalną kontynuuje się do czasu wykonania testu ciążowego (2 tyg. po ET), aw przypadku dodatniego wyniku ciąży podawanie walerianianu estradiolu i progesteronu kontynuowane jest do 10. i 12. tygodnia ciąży. Ciąża biochemiczna jest definiowana przez wzrost poziomu hCG w surowicy bez wykrycia pęcherzyka ciążowego. Ciążę kliniczną rozpoznaje się na podstawie obecności pęcherzyka ciążowego z sercem płodu w badaniu ultrasonograficznym pochwy. Wskaźnik poronień definiuje się jako utratę ciąży przed 20 tygodniem ciąży.