Внутриматочная инъекция хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) перед переносом эмбрионов на исходы беременности в циклах переноса замороженных эмбрионов.

Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование проводится для оценки эффекта внутриутробной инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) перед переносом замороженных эмбрионов (ЭТ). Протокол исследования одобрен Комитетом по этике (Институциональный наблюдательный совет) Института Роян. Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией о медицинских исследованиях. Все участники дают информированное согласие после объяснения цели исследования. Включены все пациентки с первичным бесплодием, имеющие только одну свежую неудачу имплантации и перенесшие циклы переноса замороженных эмбрионов. У всех пациенток подготовка эндометрия проводится заместительным гормональным методом. Таким образом, подготовку эндометрия начинают со второго или третьего дня менструального цикла с ежедневного приема внутрь 6 мг валерата эстрадиола (Estraval®, Aburaihan CO, Тегеран, Иран) в течение 8 дней. После 8 дней введения эстрадиола, если оптимальная толщина эндометрия (≥ 8 мм) подтверждается ультразвуковым исследованием, прием эстрадиола валерата продолжают в той же дозе и 50 мг прогестерона (Прогестин®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Тегеран, Иран) вводят внутримышечно в течение 3 дней, а затем переносят эмбрионы. В противном случае дозу эстрадиола увеличивают до 8 мг/сут до достижения благоприятной толщины эндометрия. В день переноса эмбрионов подходящие пациенты рандомизируются с помощью запечатанных непрозрачных конвертов на три группы. Во всех исследуемых группах пациентку переводят в положение для литотомии, визуализируют шейку матки с помощью зеркала Куско. Слизь шейки матки вытирают стерильным куском марли, а затем частично удаляют слизь путем осторожного отсасывания с помощью шприца объемом 1 мл. Перенос эмбрионов осуществляется с помощью мягкого катетера (Labotec, Геттинген, Германия). После катетера проводится внутренний зев шейки матки; в группе А (экспериментальная группа) внутриматочно вводят 40 мкл среды для культивирования тканей (G.2plus ref. 10132, Vitrolife), содержащей либо 500 МЕ ХГЧ (Choriomon®, IBSA SA, Швейцария). В группе B (группа плацебо) внутриутробно вводили только 40 мкл среды для культивирования тканей (G.2plus ref. 10132, Vitrolife). В обеих группах примерно через 7 минут после инъекции эмбрионы загружают в другой ЭТ-катетер и переносят в полость матки. В группе С (контрольная группа) ЭТ проводится без внутриматочной инъекции ХГЧ. Процедура ЭТ выполняется так же, как и в двух других группах.

В зависимости от возраста пациентов на стадии дробления размораживают и переносят до 3-х замороженно-размороженных эмбрионов. Гормональную терапию продолжают до проведения теста на беременность (через 2 нед после ЭТ), а в случае положительной беременности прием эстрадиола валерата и прогестерона продолжают до 10 и 12 нед гестации. Химическая беременность определяется повышением уровня ХГЧ в сыворотке крови без обнаружения плодного яйца. Клиническая беременность диагностируется по наличию плодного яйца с сердцем плода при вагинальном УЗИ. Частота выкидышей определяется как потеря беременности до 20 недель гестационного возраста.