Injeção intrauterina de injeção de gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da transferência de embriões sobre os resultados da gravidez em ciclos de transferência de embriões congelados.

Este ensaio clínico randomizado duplo-cego é conduzido para avaliar o efeito da injeção intra-uterina de gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da transferência de embriões congelados (TE). O protocolo do estudo é aprovado pelo Comitê de Ética (Conselho de Revisão Institucional) do Instituto Royan. O estudo é realizado de acordo com a Declaração de Helsinki para pesquisa médica. Todos os participantes fornecem consentimento informado após explicar o objetivo do estudo. Todos os pacientes com infertilidade primária que têm apenas uma falha de implantação recente e submetidos a ciclos de transferência de embriões congelados são incluídos. Em todas as pacientes, o preparo endometrial é realizado pelo método de reposição hormonal. Dessa forma, inicia-se o preparo endometrial a partir do segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual com administração diária de 6 mg de valerato de estradiol via oral (Estraval®, Aburaihan CO, Teerã, Irã) por 8 dias. Após 8 dias de administração de estradiol, se a espessura favorável do endométrio (≥ 8 mm) for confirmada por ultrassom, o valerato de estradiol é continuado com a mesma dose e 50 mg de progesterona (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teerã, Irã) é administrado por via intramuscular por 3 dias e, em seguida, os embriões são transferidos. Caso contrário, a dosagem de estradiol é aumentada para 8 mg/dia até que a espessura favorável do endométrio seja alcançada. No dia da transferência do embrião, os pacientes elegíveis são randomizados usando envelopes opacos lacrados em três grupos. Em todos os grupos de estudo, a paciente é colocada em posição de litotomia e o colo do útero é visualizado com o espéculo de Cusco. O muco cervical é limpo com um pedaço de gaze estéril e, em seguida, o muco é parcialmente removido por sucção suave com uma seringa de 1 mL. A transferência de embriões é realizada usando um cateter macio (Labotec, Gottingen Germany). Após a passagem do cateter pelo orifício cervical interno; no grupo A (grupo experimental) 40 μL de meio de cultura de tecidos (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) contendo 500 UI de hCG (Choriomon®, IBSA SA, Suíça) é injetado intrauterinamente. No grupo B (grupo placebo), apenas 40 μL de meio de cultura de tecidos (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) são injetados intrauterinamente. Em ambos os grupos, aproximadamente 7 minutos após a injeção, os embriões são carregados em outro cateter ET e transferidos para a cavidade uterina. No grupo C (grupo controle), o TE é feito sem injeção intrauterina de hCG. O procedimento de TE é realizado exatamente como nos outros dois grupos.

De acordo com a idade do paciente, até 3 embriões descongelados são descongelados e transferidos no estágio de clivagem. A terapia hormonal é mantida até a realização do teste de gravidez (2 semanas após o TE) e, em caso de gravidez positiva, a administração de valerato de estradiol e progesterona continua por 10 e 12 semanas de gestação. A gravidez química é definida por um aumento do nível de hCG no soro sem a detecção de um saco gestacional. A gravidez clínica é diagnosticada pela presença de saco gestacional com coração fetal na ultrassonografia vaginal. A taxa de aborto espontâneo é definida como a perda da gravidez antes de 20 semanas de idade gestacional.