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In Vivo Molecular Imaging Predicts Therapeutic Response in Ulcerative Colitis

2016年10月13日更新者：Yanqing Li、Shandong University

In Vivo Molecular Imaging With Infliximab Antibody With FITC Predicts Therapeutic Response in Ulcerative Colitis

Molecular imaging with infliximab antibody with FITC has the potential to predict therapeutic responses to infliximab antibody and can be used for personalized medicine in ulcerative colitis.

調査の概要

状態

わからない

条件

潰瘍性大腸炎

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250012
    - 募集
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with active ulcerative colitis will receive infliximab antibody therapy.

説明

Inclusion Criteria:

Patients with active ulcerative colitis will receive infliximab antibody therapy.

Exclusion Criteria:

Patients with impaired blood clotting.
Patients with short bowel syndrome.
Patients during the pregnancy and lactation period.
Patients received enema therapy within 1 month before inclusion in the study, or had anti-TNF therapy within the last 12 months.
Patients participated in another clinical trial or administrated other investigational drugs within 4 months prior to the screening visit.
Patients with moderate to severe heart failure, active tuberculosis or acute infections.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Molecular Imaging With IFX-FITC Endoscopic examination with the fluorescent antibody (IFX-FITC) was performed in patients with active ulcerative colitis before infliximab therapy was initiated. Labeled infliximab was applied topically via a standard spray catheter onto the most inflamed region of the bowel during colonoscopy, followed by CLE. In vivo imaging of inflamed areas of the intestinal mucosa showed a specific fluorescence signal of mTNF+ cells after topical application of labeled adalimumab. These specific fluorescence signals were recorded.

グループ/コホート

Molecular Imaging With IFX-FITC

Endoscopic examination with the fluorescent antibody (IFX-FITC) was performed in patients with active ulcerative colitis before infliximab therapy was initiated. Labeled infliximab was applied topically via a standard spray catheter onto the most inflamed region of the bowel during colonoscopy, followed by CLE. In vivo imaging of inflamed areas of the intestinal mucosa showed a specific fluorescence signal of mTNF+ cells after topical application of labeled adalimumab. These specific fluorescence signals were recorded.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
The number of specific fluorescence signal of mTNF+ cells in patients with UC 時間枠：30 months	30 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong University

捜査官

スタディディレクター：Yanqing Li, MD,PHD、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2016SDU-QILU-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。