In Vivo Molecular Imaging Predicts Therapeutic Response in Ulcerative Colitis
13 de octubre de 2016 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
In Vivo Molecular Imaging With Infliximab Antibody With FITC Predicts Therapeutic Response in Ulcerative Colitis
Molecular imaging with infliximab antibody with FITC has the potential to predict therapeutic responses to infliximab antibody and can be used for personalized medicine in ulcerative colitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with active ulcerative colitis will receive infliximab antibody therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with active ulcerative colitis will receive infliximab antibody therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with impaired blood clotting.
- Patients with short bowel syndrome.
- Patients during the pregnancy and lactation period.
- Patients received enema therapy within 1 month before inclusion in the study, or had anti-TNF therapy within the last 12 months.
- Patients participated in another clinical trial or administrated other investigational drugs within 4 months prior to the screening visit.
- Patients with moderate to severe heart failure, active tuberculosis or acute infections.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Molecular Imaging With IFX-FITC
Endoscopic examination with the fluorescent antibody (IFX-FITC) was performed in patients with active ulcerative colitis before infliximab therapy was initiated.
Labeled infliximab was applied topically via a standard spray catheter onto the most inflamed region of the bowel during colonoscopy, followed by CLE.
In vivo imaging of inflamed areas of the intestinal mucosa showed a specific fluorescence signal of mTNF+ cells after topical application of labeled adalimumab.
These specific fluorescence signals were recorded.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The number of specific fluorescence signal of mTNF+ cells in patients with UC
Periodo de tiempo: 30 months
|
30 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, MD,PHD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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