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タバコを吸う新たに診断された肺癌患者の外科的合併症を軽減するためのタバコ治療介入

2022年6月30日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

たばこを吸う新たに診断された肺がん患者における外科的合併症の軽減

この無作為化第 III 相試験では、たばこを吸う新たに肺がんと診断された患者の外科的合併症を軽減するために、たばこ治療介入の管理がどの程度うまく機能するかを研究しています。 たばこ治療介入の管理では、バレニクリン（ニコチンを断つことで生じる渇望と禁断症状を軽減する薬）と行動的介入（臨床医が提供する簡単な介入とたばこ禁煙ライン [フリーダイヤルで利用できるたばこ禁煙サービス] で構成される）を比較します。電話番号] フォローアップ）と同様の行動的介入とともに、プラセボ（有効な薬を含まない錠剤）。 たばこ治療介入の管理が、プラセボよりも外科的合併症の軽減に効果的であるかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. バレニクリンと、臨床医が提供する簡単な介入と禁煙ラインのフォローアップからなる行動介入が、手術後 24 週間まで、プラセボと行動介入を併用した肺癌患者と比較して、術後合併症を減少させるかどうかを判断すること。禁煙へのモチベーション。

副次的な目的:

I. ベースラインから手術後 12 および 24 週までの患者の生活の質 (線形アナログ自己評価 [LASA]-12) ドメインの変化を、介入 (バレニクリン) と対照群 (プラセボ) で比較する。

Ⅱ． 介入群と対照群の間で、患者健康アンケート (PHQ)-9 および喫煙自己効力感アンケート (SEQ) 12 の患者の生活の質関連ドメイン (LASA) におけるベースラインから手術後 6、12、および 24 週までの変化を比較する.

III. 手術後 12 週間と 24 週間で、各治療を支持する (「Was It Worth It」) 患者の割合を比較する (介入 vs [vs] 対照群)。

IV. 介入群と対照群の間で術後ケア（入院期間と依存度の高い病棟での滞在期間によって測定）を比較すること。

V. 介入群と対照群の間で治療順守を比較する。 Ⅵ． 主要アウトカムのみの共変量として、介入群と​​対照群の禁煙率を比較すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Saint Helena、California、アメリカ、94574
        • Saint Helena Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Western Surgical Care
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
        • Middlesex Hospital
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Memorial Hospital West
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Indian River Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Summit Cancer Care-Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Medical Center
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Trinity Medical Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Chancellor Center for Oncology
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kentucky
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Health Louisville
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Baptist Health Paducah
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • UP Health System Marquette
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • UP Health System Hematology Oncology Marquette
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Singing River Hospital
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08724
        • Ocean Medical Center
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Holmdel、New Jersey、アメリカ、07733
        • Bayshore Community Hospital
      • Manahawkin、New Jersey、アメリカ、08050
        • Southern Ocean County Medical Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Virtua Memorial
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Alliance、Ohio、アメリカ、44601
        • Alliance Cancer Center
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor University Medical Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Riverton Hospital
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island、Washington、アメリカ、98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lynnwood、Washington、アメリカ、98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Rockwood North Cancer Treatment Center
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma、Washington、アメリカ、97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 適格な患者は、肺がんの新たな診断を受け、この診断に関連する外科的診察を求めています
  • -手術は、無作為化後10日以内、無作為化後12週間以内に予定する必要があります
  • -外科的診察日までの過去6か月間、毎日またはほぼ毎日喫煙しており、過去7日間に少なくとも1パフを吸っています
  • 熟考ラダーで 6 以上のスコアで示されるように、喫煙をやめる動機がある
  • -登録前30日以内に、次の使用はありません。1）ブプロピオンまたはニコチン置換療法を含む、禁煙のための薬理学的治療; 2) あらゆるニコチン送達システム (すなわち、電子タバコおよび vape 製品);または3）患者の報告によって決定されたタバコ依存症の正式な行動療法プログラムに登録されている
  • バレニクリンにアレルギーがなく、現在使用していない
  • PHQ9 に対する肯定的な (1+) 応答によって示される自殺念慮のないこと
  • -未治療の臨床的に重要な精神医学的状態（精神病、双極性障害、またはうつ病）はありません

  • -陰性の妊娠検査（血清または尿）が行われた=登録の7日前、出産の可能性のある女性のみ

    * 出産の可能性のある女性とは、性的に成熟した女性で、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)

  • -過去3か月以内に不安定狭心症、心筋梗塞、または冠動脈形成術がない、または未治療の不整脈
  • 発作歴なし
  • -不安定な神経、肝臓、腎臓、心血管、リンパ、または代謝疾患がない
  • -現在腎透析を受けていない、または重大な腎障害の病歴がある

  • アルコール乱用およびアルコール依存症に関する国立研究所 (NIAAA) によって次のように定義された薬物乱用 (タバコ以外) の最近の履歴 (=< 90 日) はありません。

    • 男性の場合、過去 1 か月間、週に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む
    • 女性の場合、過去 1 か月間、1 週間に 7 杯以上のアルコール飲料を飲む
    • コカイン、ヘロイン、クラブ ドラッグ (3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA)/「エクスタシー」)、メタンフェタミン、または幻覚剤 (リゼルグ酸ジエチルアミド [LSD] など) を過去 1 か月間の任意の時点で使用した
    • 過去 1 か月間の毎週のマリファナの使用
  • -患者は英語で調査アンケートに記入できる必要があります
  • -研究に参加している他の家族または親戚はいません
  • -研究への参加を妨げる、または研究の遵守を妨げる可能性があると研究者が判断した状態または要因の既知の履歴はありません
  • 計算されたクレアチニン クリアランス >= 30 mL/min * 女性の場合、計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) 値の 85% を使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群（バレニクリンと行動介入）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1～3 日目にバレニクリン PO QD および 4～84 日目に BID を 12 週間受けます。 患者はまた、外科チームのメンバーからの禁煙メッセージと、外科コンサルトでの NCI 禁煙ラインの使用方法からなる行動介入を完了します。
薬：バレニクリン
与えられたPO
他の：禁煙カウンセリング
完全なカウンセリングセッション
PLACEBO_COMPARATOR：対照群（プラセボおよび行動介入）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1～3 日目にプラセボ PO QD を、4～84 日目に BID を 12 週間受けます。 患者はまた、外科チームのメンバーからの禁煙メッセージと、外科コンサルトでの NCI 禁煙ラインの使用方法からなる行動介入を完了します。
薬：プラセボ
与えられたPO
他の：禁煙カウンセリング
完全なカウンセリングセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：手術後30日まで
手術後30日以内に死亡した患者数
手術後30日まで
再入院
時間枠：手術後30日まで
手術後30日以内に再入院した患者数
手術後30日まで
肺合併症を発症した患者数
時間枠：手術後最大24週間
手術後 24 週間での手術合併症の発生率は、フィッシャーの正確確率検定を使用して、介入群と​​対照群の間で比較されます。 ロジスティック回帰モデルは、従属変数として合併症の発生率を使用して単変量解析を補完し、独立変数として手術時の喫煙状況を含み、年齢、性別、ニコチン依存症のファガーストロム テスト (FTND)、無作為化の間の時間も調整します。および手術、ならびに補助化学療法および/または放射線療法の存在。 また、アームと喫煙状況の間の共線関係を調べて、ロジスティック モデルに一緒に含めることができるかどうかを確認します。
手術後最大24週間
集中治療室の再入院を伴う参加者の数
時間枠：手術後最大24週間
手術後 24 週間での手術合併症の発生率は、フィッシャーの正確確率検定を使用して、介入群と​​対照群の間で比較されます。 ロジスティック回帰モデルは、従属変数として合併症の発生率を使用して単変量解析を補足し、独立変数として手術時の喫煙状況を含み、年齢、性別、FTND、無作為化と手術の間の時間、およびアジュバントの存在についても調整します。化学療法および/または放射線療法。 喫煙状況の代わりに治療アームを含む別の物流モデルが作成されます。 また、アームと喫煙状況の間の共線関係を調べて、ロジスティック モデルに一緒に含めることができるかどうかを確認します。
手術後最大24週間
不特定の創傷感染の発生率を持つ参加者の数
時間枠：手術後最大24週間
手術後 24 週間での手術合併症の発生率は、フィッシャーの正確確率検定を使用して、介入群と​​対照群の間で比較されます。 ロジスティック回帰モデルは、従属変数として合併症の発生率を使用して単変量解析を補足し、独立変数として手術時の喫煙状況を含み、年齢、性別、FTND、無作為化と手術の間の時間、およびアジュバントの存在についても調整します。化学療法および/または放射線療法。 喫煙状況の代わりに治療アームを含む別の物流モデルが作成されます。 また、アームと喫煙状況の間の共線関係を調べて、ロジスティック モデルに一緒に含めることができるかどうかを確認します。
手術後最大24週間
吻合不全の発生率を持つ参加者の数
時間枠：手術後最大24週間
手術後 24 週間での手術合併症の発生率は、フィッシャーの正確確率検定を使用して、介入群と​​対照群の間で比較されます。 ロジスティック回帰モデルは、従属変数として合併症の発生率を使用して単変量解析を補足し、独立変数として手術時の喫煙状況を含み、年齢、性別、FTND、無作為化と手術の間の時間、およびアジュバントの存在についても調整します。化学療法および/または放射線療法。 喫煙状況の代わりに治療アームを含む別の物流モデルが作成されます。 また、アームと喫煙状況の間の共線関係を調べて、ロジスティック モデルに一緒に含めることができるかどうかを確認します。
手術後最大24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LASA-12、PHQ-9、SEQ-12で測定したQOLの変化
時間枠：手術後24週間までのベースライン
各評価ドメイン（LASA-12、PHQ-9、SEQ12）には、共分散分析と線形混合モデル反復測定分析が使用されます。
手術後24週間までのベースライン
Was It Worth It アセスメントによって測定された QOL の変化
時間枠：術後12週目
術後12週目
Was It Worth It アセスメントによって測定された QOL の変化
時間枠：術後24週
術後24週
入院期間
時間枠：手術から退院までの時間
Kaplan-Meier 推定値のログランク検定は、入院期間に使用され、付随する共変量を制御するために Cox モデルによって補完されます。
手術から退院までの時間
高依存ユニット滞在期間
時間枠：手術から退院までの時間
Kaplan-Meier 推定値のログランク検定は、依存度の高いユニット滞在の長さに使用され、付随する共変量を制御するために Cox モデルによって補完されます。
手術から退院までの時間
合併症率の拡大
時間枠：最長1年
最長1年
訪問、服薬コンプライアンス、Quitline の使用、および外科医に教えられる瞬間の提供に関連する治療アドヒアランス率
時間枠：最長12週間
最長12週間
自己申告で測定した禁煙率
時間枠：最長12週間
最長12週間
唾液コチニン検査で測定した禁煙率
時間枠：最長12週間
最長12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer

捜査官

  • スタディチェア：Ivana Croghan, PhD、Mayo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月29日

一次修了 (実際)

2021年5月28日

研究の完了 (実際)

2022年4月15日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A211401
  • NCI-2016-00438 (レジストリ：NCI Clinical Trial Reporting Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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