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Gestione del trattamento del tabacco Intervento nella riduzione delle complicanze chirurgiche nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi che fumano sigarette

30 giugno 2022 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Riduzione delle complicanze chirurgiche nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi che fumano sigarette

Questo studio randomizzato di fase III studia l'efficacia della gestione di un intervento di trattamento del tabacco nel ridurre le complicanze chirurgiche nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi che fumano sigarette. La gestione di un intervento di trattamento del tabacco mette a confronto la vareniclina (un farmaco che riduce il craving e i sintomi di astinenza che si verificano con l'astinenza dalla nicotina) e gli interventi comportamentali (che consistono in un breve intervento fornito dal medico e la quitline del tabacco [servizio per la cessazione del tabacco disponibile attraverso un numero verde numero di telefono] follow-up) con placebo (una pillola senza farmaco attivo) insieme a interventi comportamentali simili. Non è ancora noto se la gestione di un intervento di trattamento del tabacco sia più efficace nel ridurre le complicanze chirurgiche rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Carcinoma polmonare

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se la vareniclina più un intervento comportamentale consistente in un breve intervento clinico e un follow-up per la cessazione del tabacco riduce le complicanze postoperatorie fino a 24 settimane dopo l'intervento rispetto al placebo più l'intervento comportamentale nei pazienti con cancro del polmone che si sottopongono a intervento chirurgico e sono motivato a smettere di fumare.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare i cambiamenti dal basale a 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico nella qualità della vita del paziente (Linear Analogue Self-Assessment [LASA]-12) tra il gruppo di intervento (vareniclina) e il gruppo di controllo (placebo).

II. Per confrontare i cambiamenti dal basale a 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico nei domini relativi alla qualità della vita del paziente (LASA) per il questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9 e il questionario sull'autoefficacia del fumo (SEQ)12 tra i gruppi di intervento e di controllo .

III. Per confrontare la proporzione di pazienti 12 settimane e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico che approvano ("ne valeva la pena") ogni trattamento (intervento contro [vs] gruppi di controllo).

IV. Confrontare l'assistenza post-operatoria (misurata in base alla durata dell'ospedale e alla degenza in unità ad alta dipendenza) tra i gruppi di intervento e di controllo.

V. Confrontare l'aderenza al trattamento tra i gruppi di intervento e di controllo. VI. Confrontare i tassi di astinenza dal fumo tra i gruppi di intervento e di controllo solo come covariata dell'esito primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - PCR Oncology
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
    - Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
    - Saint Helena Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital
  - West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
    - Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - Indian River Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Summit Cancer Care-Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Baptist Health Paducah
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70836
    - Ochsner High Grove
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - UP Health System Marquette
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - UP Health System Hematology Oncology Marquette
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Saint Cloud Hospital
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Singing River Hospital
  - Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - OptumCare Cancer Care at Oakey
  - Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
    - Ocean Medical Center
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Holmdel, New Jersey, Stati Uniti, 07733
    - Bayshore Community Hospital
  - Manahawkin, New Jersey, Stati Uniti, 08050
    - Southern Ocean County Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua Voorhees
- New York
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
- Ohio
  - Alliance, Ohio, Stati Uniti, 44601
    - Alliance Cancer Center
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Ralph H Johnson VA Medical Center
  - Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital for Women
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Baylor University Medical Center
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - League City, Texas, Stati Uniti, 77573
    - UTMB Cancer Center at Victory Lakes
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
    - Riverton Hospital
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Sentara Martha Jefferson Hospital
  - Fishersville, Virginia, Stati Uniti, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, Stati Uniti, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Hospital Medical Center
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Northwest Cancer Clinic
  - Lynnwood, Washington, Stati Uniti, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti idonei avranno una nuova diagnosi di cancro ai polmoni e avranno richiesto un consulto chirurgico relativo a questa diagnosi
L'intervento chirurgico deve essere programmato non prima di 10 giorni dopo la randomizzazione e non più di dodici settimane dopo la randomizzazione
Aver fumato quotidianamente o quasi tutti i giorni nei 6 mesi precedenti fino alla data del consulto chirurgico E aver fumato almeno una boccata nei 7 giorni precedenti
Motivato a smettere di fumare, come indicato da un punteggio di 6 o superiore sulla Contemplation Ladder
Nei 30 giorni precedenti la registrazione, non utilizzo di: 1) alcun trattamento farmacologico per la cessazione del fumo, incluso il bupropione o la terapia sostitutiva della nicotina; 2) qualsiasi sistema di erogazione della nicotina (ad es. sigarette elettroniche e prodotti da svapo); o 3) essere arruolato in qualsiasi programma di trattamento comportamentale formale per la dipendenza dal tabacco, come determinato dalla relazione del paziente
Nessuna allergia e attualmente non utilizza vareniclina
Nessun pensiero suicida come indicato da una risposta positiva (1+) al PHQ9
Nessuna condizione psichiatrica attiva non trattata clinicamente significativa (psicosi, disturbo bipolare o depressione)
Test di gravidanza negativo (siero o urina) eseguito =< 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile
* Una donna in età fertile è una donna sessualmente matura che: 1) non è stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 12 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi)
Nessuna angina instabile, infarto del miocardio o angioplastica coronarica negli ultimi 3 mesi o aritmia cardiaca non trattata
Nessuna storia di convulsioni
Nessuna malattia neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, linfatica o metabolica instabile
Non attualmente in dialisi renale o con una storia di insufficienza renale significativa
Nessuna storia recente (=<90 giorni) di abuso di sostanze (al di fuori del tabacco) definito dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) come:
- Se maschio, bere > 14 bevande alcoliche a settimana nell'ultimo mese
- Se femmina, bere > 7 bevande alcoliche a settimana nell'ultimo mese
- Uso di cocaina, eroina, droghe da club (ad es. 3,4-metilendiossimetamfetamina (MDMA)/"ecstasy"), metanfetamina o allucinogeni (ad es. dietilamide dell'acido lisergico [LSD]) in qualsiasi momento nell'ultimo mese
- Uso di marijuana su base settimanale negli ultimi 1 mese
I pazienti devono essere in grado di completare i questionari dello studio in inglese
Nessun altro membro della famiglia o parente ha partecipato allo studio
Nessuna storia nota di qualsiasi condizione o fattore giudicato dallo sperimentatore per precludere la partecipazione allo studio o che potrebbe ostacolare l'adesione allo studio
Clearance della creatinina calcolata >= 30 mL/min * Per le donne, utilizzare l'85% del valore della clearance della creatinina (CrCl) calcolato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (vareniclina e intervento comportamentale) I pazienti ricevono vareniclina PO QD nei giorni 1-3 e BID nei giorni 4-84 per 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti completano anche l'intervento comportamentale consistente in un messaggio di divieto di fumo da parte di un membro del team chirurgico e su come utilizzare la quitline dell'NCI al consulto chirurgico.	Droga: Vareniclina Dato PO Altro: Consulenza per smettere di fumare Sessione di consulenza completa
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo (placebo e intervento comportamentale) I pazienti ricevono placebo PO QD nei giorni 1-3 e BID nei giorni 4-84 per 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti completano anche l'intervento comportamentale consistente in un messaggio di divieto di fumo da parte di un membro del team chirurgico e su come utilizzare la quitline dell'NCI al consulto chirurgico.	Droga: Placebo Dato PO Altro: Consulenza per smettere di fumare Sessione di consulenza completa

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (vareniclina e intervento comportamentale)

I pazienti ricevono vareniclina PO QD nei giorni 1-3 e BID nei giorni 4-84 per 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti completano anche l'intervento comportamentale consistente in un messaggio di divieto di fumo da parte di un membro del team chirurgico e su come utilizzare la quitline dell'NCI al consulto chirurgico.

Droga: Vareniclina

Dato PO

Altro: Consulenza per smettere di fumare

Sessione di consulenza completa

PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo (placebo e intervento comportamentale)

I pazienti ricevono placebo PO QD nei giorni 1-3 e BID nei giorni 4-84 per 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti completano anche l'intervento comportamentale consistente in un messaggio di divieto di fumo da parte di un membro del team chirurgico e su come utilizzare la quitline dell'NCI al consulto chirurgico.

Droga: Placebo

Dato PO

Altro: Consulenza per smettere di fumare

Sessione di consulenza completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento	Numero di pazienti deceduti entro 30 giorni dall'intervento	Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Re-ospedalizzazione Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento	Numero di pazienti ricoverati entro 30 giorni dall'intervento	Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti con incidenza di complicanze polmonari Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo l'intervento	I tassi di incidenza delle complicanze chirurgiche a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico saranno confrontati tra i gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo utilizzando un test esatto di Fisher. I modelli di regressione logistica integreranno l'analisi univariata, utilizzando l'incidenza delle complicanze come variabile dipendente e includeranno lo stato di fumatore al momento dell'intervento chirurgico come variabile indipendente e si adegueranno anche per età, sesso, test di Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND), tempo tra la randomizzazione e chirurgia, e presenza di chemioterapia adiuvante e/o radioterapia. Esploreremo anche la relazione collineare tra il braccio e lo stato di fumo per vedere se possono essere inclusi insieme nei modelli logistici.	Fino a 24 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti con incidenza di riammissione in unità di terapia intensiva Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo l'intervento	I tassi di incidenza delle complicanze chirurgiche a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico saranno confrontati tra i gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo utilizzando un test esatto di Fisher. I modelli di regressione logistica integreranno l'analisi univariata, utilizzando l'incidenza delle complicanze come variabile dipendente e includeranno lo stato di fumatore al momento dell'intervento chirurgico come variabile indipendente e si adegueranno anche per età, sesso, FTND, tempo tra la randomizzazione e l'intervento chirurgico e la presenza di adiuvante chemioterapia e/o radioterapia. Verrà creato un modello logistico separato che includa il braccio di trattamento anziché lo stato di fumatore. Esploreremo anche la relazione collineare tra il braccio e lo stato di fumo per vedere se possono essere inclusi insieme nei modelli logistici.	Fino a 24 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti con incidenza di infezione della ferita non specificata Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo l'intervento	I tassi di incidenza delle complicanze chirurgiche a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico saranno confrontati tra i gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo utilizzando un test esatto di Fisher. I modelli di regressione logistica integreranno l'analisi univariata, utilizzando l'incidenza delle complicanze come variabile dipendente e includeranno lo stato di fumatore al momento dell'intervento chirurgico come variabile indipendente e si adegueranno anche per età, sesso, FTND, tempo tra la randomizzazione e l'intervento chirurgico e la presenza di adiuvante chemioterapia e/o radioterapia. Verrà creato un modello logistico separato che includa il braccio di trattamento anziché lo stato di fumatore. Esploreremo anche la relazione collineare tra il braccio e lo stato di fumo per vedere se possono essere inclusi insieme nei modelli logistici.	Fino a 24 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti con incidenza di fallimento anastomotico Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo l'intervento	I tassi di incidenza delle complicanze chirurgiche a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico saranno confrontati tra i gruppi di intervento rispetto ai gruppi di controllo utilizzando un test esatto di Fisher. I modelli di regressione logistica integreranno l'analisi univariata, utilizzando l'incidenza delle complicanze come variabile dipendente e includeranno lo stato di fumatore al momento dell'intervento chirurgico come variabile indipendente e si adegueranno anche per età, sesso, FTND, tempo tra la randomizzazione e l'intervento chirurgico e la presenza di adiuvante chemioterapia e/o radioterapia. Verrà creato un modello logistico separato che includa il braccio di trattamento anziché lo stato di fumatore. Esploreremo anche la relazione collineare tra il braccio e lo stato di fumo per vedere se possono essere inclusi insieme nei modelli logistici.	Fino a 24 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita misurata da LASA-12, PHQ-9, SEQ-12 Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico	Per ogni dominio di valutazione (LASA-12, PHQ-9, SEQ12) verranno utilizzate l'analisi della covarianza e l'analisi a misure ripetute del modello misto lineare.	Basale fino a 24 settimane dopo l'intervento chirurgico
Variazione della qualità della vita misurata dalle valutazioni "Ne valeva la pena". Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento		A 12 settimane dall'intervento
Variazione della qualità della vita misurata dalle valutazioni "Ne valeva la pena". Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento		A 24 settimane dall'intervento
Durata della degenza ospedaliera Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale	Il test del logrank delle stime di Kaplan-Meier sarà utilizzato per la durata della degenza ospedaliera e integrato dai modelli di Cox per controllare le covariate concomitanti.	Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale
Durata del soggiorno in unità ad alta dipendenza Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale	Il test del logrank delle stime di Kaplan-Meier sarà utilizzato per la durata del soggiorno in unità ad alta dipendenza e integrato dai modelli di Cox per controllare le covariate concomitanti.	Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale
Tasso di complicanze ampliato Lasso di tempo: Fino a 1 anno		Fino a 1 anno
Tassi di aderenza al trattamento relativi a visite, conformità ai farmaci, utilizzo della quitline e consegna del momento insegnabile dal chirurgo Lasso di tempo: Fino a 12 settimane		Fino a 12 settimane
Tassi di astinenza dal fumo misurati dall'autovalutazione Lasso di tempo: Fino a 12 settimane		Fino a 12 settimane
Tassi di astinenza dal fumo misurati dal test della cotinina salivare Lasso di tempo: Fino a 12 settimane		Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pfizer

Investigatori

Cattedra di studio: Ivana Croghan, PhD, Mayo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A211401
NCI-2016-00438 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare

Shanghai Zhongshan Hospital

Non ancora reclutamento

Terapia di conversione con TACE/HAIC con anti-angiogenica e immunoterapia per carcinoma epatocellulare inizialmente non resecabile che raggiunge una risposta completa o resecabilità, seguita da un intervento chirurgico o un trattamento sistemico continuo: uno studio di coorte prospettico (THAI-CONVERT)

Carcinom epatocellulare non resecabile
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Adiuvante everolimus nel carcinoma epatocellulare ad alto rischio dopo resezione curativa (processo di fine rapporto)

Carcinom | Epatocellulare
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Gestione del trattamento del tabacco Intervento nella riduzione delle complicanze chirurgiche nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi che fumano sigarette

Riduzione delle complicanze chirurgiche nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi che fumano sigarette

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Accetta volontari sani

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Descrizione

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Come è strutturato lo studio?

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Armi e interventi

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Intervento / Trattamento

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