- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02856581
Tupakkahoidon interventioiden hallinta kirurgisten komplikaatioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka polttavat savukkeita
Kirurgisten komplikaatioiden vähentäminen äskettäin diagnosoiduilla keuhkosyöpäpotilailla, jotka polttavat savukkeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Sen määrittämiseksi, vähentääkö varenikliini plus käyttäytymisinterventio, joka koostuu lyhyestä kliinikon tekemästä interventiosta ja tupakoinnin lopettamisen seurannasta, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita 24 viikon ajan leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen ja käyttäytymisinterventioon keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus ja jotka ovat motivoitunut lopettamaan tupakointi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa muutoksia lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon leikkauksen jälkeen potilaan elämänlaadussa (Linear Analogue Self-Assessment [LASA]-12) interventio- (varenikliini) ja kontrolliryhmän (plasebo) välillä.
II. Vertaamaan muutoksia lähtötilanteesta 6, 12 ja 24 viikkoon leikkauksen jälkeen potilaan elämänlaatuun liittyvillä aloilla (LASA) potilaiden terveyskyselyssä (PHQ)-9 ja tupakoinnin itsetehokkuuskyselyssä (SEQ)12 interventio- ja kontrolliryhmien välillä .
III. Vertaamaan niiden potilaiden osuutta, jotka 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen hyväksyivät ("Oliko se sen arvoinen") jokaista hoitoa (interventio vs. kontrolliryhmät).
IV. Vertaa leikkauksen jälkeistä hoitoa (mitattuna sairaalan keston ja korkean riippuvuuden yksikössä oleskelun perusteella) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
V. Vertaa hoitoon sitoutumista interventio- ja kontrolliryhmien välillä. VI. Vertaamaan tupakoinnin pidättäytymisen määrää interventio- ja kontrolliryhmien välillä vain ensisijaisen tuloksen kovariaattina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
- PCR Oncology
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Eisenhower Medical Center
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- Saint Helena Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Western Surgical Care
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Memorial Hospital West
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Indian River Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Summit Cancer Care-Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Trinity Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836
- Ochsner High Grove
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- UP Health System Marquette
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- UP Health System Hematology Oncology Marquette
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
- Singing River Hospital
-
Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Ocean Medical Center
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Holmdel, New Jersey, Yhdysvallat, 07733
- Bayshore Community Hospital
-
Manahawkin, New Jersey, Yhdysvallat, 08050
- Southern Ocean County Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Alliance, Ohio, Yhdysvallat, 44601
- Alliance Cancer Center
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Dayton Physicians LLC-Upper Valley
-
Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Geisinger Medical Group
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H Johnson VA Medical Center
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Sentara Martha Jefferson Hospital
-
Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Yhdysvallat, 98110
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Northwest Cancer Clinic
-
Lynnwood, Washington, Yhdysvallat, 98036
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Peninsula Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Rockwood North Cancer Treatment Center
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 97405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Tukikelpoisilla potilailla on uusi keuhkosyöpädiagnoosi ja he ovat hakeneet tähän diagnoosiin liittyvää kirurgista konsultaatiota
- Leikkaus on ajoitettava aikaisintaan 10 päivää satunnaistamisen jälkeen ja enintään 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
- olet tupakoinut päivittäin tai lähes joka päivä viimeisten 6 kuukauden aikana kirurgiseen konsultaatioon mennessä JA olet tupakoinut vähintään yhden hengityksen viimeisten 7 päivän aikana
- Motivoitunut tupakoinnin lopettamiseen, kuten mietinnön tikkaiden pistemäärä 6 tai enemmän osoittaa
- Rekisteröintiä edeltäneiden 30 päivän aikana ei saa käyttää: 1) mitään lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseksi, mukaan lukien bupropioni tai nikotiinikorvaushoito; 2) mikä tahansa nikotiinin jakelujärjestelmä (eli sähkösavukkeet ja vape-tuotteet); tai 3) olla ilmoittautunut johonkin muodolliseen tupakkariippuvuuden hoito-ohjelmaan potilasraportin mukaisesti
- Ei allergioita varenikliinille, enkä käytä tällä hetkellä
- Ei itsemurha-ajatuksia, kuten positiivinen (1+) vastaus PHQ9:ään osoittaa
- Ei aktiivista hoitamatonta kliinisesti merkittävää psykiatrista tilaa (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus)
Negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) tehty =< 7 päivää ennen rekisteröintiä, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
* Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisella vähintään 12 kuukauteen peräkkäin (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Ei epästabiilia angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimon angioplastia viimeisen 3 kuukauden aikana tai hoitamaton sydämen rytmihäiriö
- Ei kouristushistoriaa
- Ei epästabiilia neurologista, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitautien, imusolmukkeiden tai aineenvaihduntasairauksia
- Ei tällä hetkellä munuaisdialyysissä tai hänellä on ollut merkittävä munuaisten vajaatoiminta
Ei lähihistoriaa (=< 90 päivää) päihteiden väärinkäyttöä (tupakan ulkopuolella), jonka National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) on määrittänyt seuraavasti:
- Jos mies, juonut yli 14 alkoholijuomaa viikossa viimeisen kuukauden ajan
- Jos nainen, juonut > 7 alkoholijuomaa viikossa viimeisen kuukauden ajan
- Kokaiinin, heroiinin, kerhohuumeiden (eli 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA)/"ecstasyn"), metamfetamiinin tai hallusinogeenien (esim. lysergihappodietyyliamidin [LSD]) käyttö milloin tahansa viimeisen kuukauden aikana
- Marihuanan viikoittainen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Potilaiden tulee pystyä täyttämään tutkimuskyselyt englanniksi
- Kukaan muu kotitalouden jäsen tai sukulainen ei osallistu tutkimukseen
- Ei tiedossa olevaa sairautta tai tekijää, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka voisivat haitata tutkimukseen sitoutumista
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min * Naisille käytä 85 % lasketusta kreatiniinipuhdistuma (CrCl) arvosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä (varenikliini ja käyttäytymisinterventio)
Potilaat saavat varenikliinia PO QD päivinä 1-3 ja BID päivinä 4-84 12 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaat suorittavat myös käyttäytymisinterventiot, joihin kuuluu tupakointikieltoviesti leikkaustiimin jäseneltä ja NCI:n lopetuslinjan käyttäminen kirurgisessa konsultaatiossa.
|
Annettu PO
Täydellinen neuvontaistunto
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (plasebo ja käyttäytymisinterventio)
Potilaat saavat lumelääkettä PO QD päivinä 1-3 ja BID päivinä 4-84 12 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaat suorittavat myös käyttäytymisinterventiot, joihin kuuluu tupakointikieltoviesti leikkaustiimin jäseneltä ja NCI:n lopetuslinjan käyttäminen kirurgisessa konsultaatiossa.
|
Annettu PO
Täydellinen neuvontaistunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on keuhkokomplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta 24 viikon kuluttua leikkauksesta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Logistiset regressiomallit täydentävät yksimuuttujaanalyysiä käyttämällä riippuvaisena muuttujana komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja sisältävät riippumattomana muuttujana tupakoinnin leikkauksen ajankohtana sekä mukauttavat ikää, sukupuolta, Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestiä (FTND), satunnaistamisen välistä aikaa. ja leikkaus ja adjuvanttikemoterapian ja/tai sädehoidon läsnäolo.
Tutkimme myös käsivarren ja tupakoinnin välistä kollineaarista suhdetta nähdäksemme, voidaanko ne sisällyttää logistisiin malleihin.
|
Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tehohoitoyksikön takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta 24 viikon kuluttua leikkauksesta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Logistiset regressiomallit täydentävät yksimuuttuja-analyysiä käyttämällä komplikaatioiden ilmaantuvuutta riippuvaisena muuttujana ja sisältävät tupakoinnin tilan leikkauksen aikana itsenäisenä muuttujana ja mukauttavat myös ikää, sukupuolta, FTND:tä, satunnaistamisen ja leikkauksen välistä aikaa sekä adjuvantin läsnäoloa. kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
Luodaan erillinen logistinen malli, joka sisältää hoitohaaran tupakoinnin sijaan.
Tutkimme myös käsivarren ja tupakoinnin välistä kollineaarista suhdetta nähdäksemme, voidaanko ne sisällyttää logistisiin malleihin.
|
Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on määrittelemätön haavainfektio
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta 24 viikon kuluttua leikkauksesta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Logistiset regressiomallit täydentävät yksimuuttuja-analyysiä käyttämällä komplikaatioiden ilmaantuvuutta riippuvaisena muuttujana ja sisältävät tupakoinnin tilan leikkauksen aikana itsenäisenä muuttujana ja mukauttavat myös ikää, sukupuolta, FTND:tä, satunnaistamisen ja leikkauksen välistä aikaa sekä adjuvantin läsnäoloa. kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
Luodaan erillinen logistinen malli, joka sisältää hoitohaaran tupakoinnin sijaan.
Tutkimme myös käsivarren ja tupakoinnin välistä kollineaarista suhdetta nähdäksemme, voidaanko ne sisällyttää logistisiin malleihin.
|
Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoottisen vajaatoiminnan esiintyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta 24 viikon kuluttua leikkauksesta verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Logistiset regressiomallit täydentävät yksimuuttuja-analyysiä käyttämällä komplikaatioiden ilmaantuvuutta riippuvaisena muuttujana ja sisältävät tupakoinnin tilan leikkauksen aikana itsenäisenä muuttujana ja mukauttavat myös ikää, sukupuolta, FTND:tä, satunnaistamisen ja leikkauksen välistä aikaa sekä adjuvantin läsnäoloa. kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
Luodaan erillinen logistinen malli, joka sisältää hoitohaaran tupakoinnin sijaan.
Tutkimme myös käsivarren ja tupakoinnin välistä kollineaarista suhdetta nähdäksemme, voidaanko ne sisällyttää logistisiin malleihin.
|
Jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos QOL:ssa mitattuna LASA-12:lla, PHQ-9:llä, SEQ-12:lla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle arviointialueelle (LASA-12, PHQ-9, SEQ12) käytetään kovarianssianalyysiä ja lineaarista sekamallin toistettua mittausanalyysiä.
|
Perustaso jopa 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna oliko sen arvoinen -arvioinnit
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna oliko sen arvoinen -arvioinnit
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta siihen, että potilas vapautuu sairaalasta
|
Kaplan-Meier-estimaattien logrank-testausta käytetään sairaalahoidon pituuteen ja sitä täydennetään Cox-malleilla samanaikaisten kovariaattien kontrolloimiseksi.
|
Aika leikkauksesta siihen, että potilas vapautuu sairaalasta
|
|
Korkean riippuvuuden yksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta siihen, että potilas vapautuu sairaalasta
|
Kaplan-Meier-estimaattien logrank-testausta käytetään suuren riippuvuuden yksikön oleskelun pituuteen ja sitä täydennetään Cox-malleilla samanaikaisten kovariaattien hallitsemiseksi.
|
Aika leikkauksesta siihen, että potilas vapautuu sairaalasta
|
|
Laajennettu komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Käynteihin, lääkkeiden noudattamiseen, lopetuslinjan käyttöön ja kirurgin opetettavaan hetkelliseen toimitukseen liittyvät hoitoon sitoutumisasteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
|
Tupakoinnista pidättäytymisasteet omaraportin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
|
Tupakoinnin lopettamisaste syljen kotiniinitestillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ivana Croghan, PhD, Mayo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A211401
- NCI-2016-00438 (REKISTERÖINTI: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .