術前のマンツーマン理学療法教育により、人工関節全置換術後の術後の機能と患者満足度が向上
2023年6月16日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
一対一の理学療法教育により、TJA後の術後機能と患者の満足度が向上
この研究の目的は、術後の (1) 退院傾向、(2) 痛み、機能および硬直、および (3) 患者の満足度に対する 1 回限りの術前理学療法プロトコルの有効性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加するには、被験者は次の参加基準を満たす必要があります。
- 片側性原発性膝OAまたは股関節OA
- 18歳以上85歳までの患者。
- 以下の研究外科医のいずれかによる手術を受けている
- 補助具の有無にかかわらず、半ブロック以上を自立して歩行できる
- 補助具や手すりの有無にかかわらず、非往復階段を独立して行うことができる
- TKA / THA後に在宅D/Cを予定している患者
- 英語しか話せない患者さん。
除外基準:
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 若年性関節リウマチ
- 膝または股関節の修正
- 18歳未満の患者
- 術前または術後の指定された研究時点で PRO 機器または研究アンケートに回答することを望まない、または回答できない患者
- 両側TKAとTHA
- 単顆膝関節形成術または股関節リサーフェシング
- 膝蓋骨再建
- 障害者、労災患者
- PEdPTWP および/または患者教育クラスおよび小冊子に参加したくない患者。
- TKAおよびTHA後にリハビリテーションセンターへのD/Cを計画している患者
- 英語が話せない患者さん
- パソコンにアクセスできない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 (介入): PreopPT グループ
このグループはグループ術前教育セッションを受けます。
このセッション（介入）の後、このグループは 1 回、1 対 1 の術前 PT セッションを受けました。
また、外科医向けにカスタマイズされた Web ベースのマイクロサイトへのアクセスも許可されました。
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これは術前教育に関するマンツーマンの術前理学療法セッションでした。
これらの患者には、手術専用のウェブベースのマイクロサイトへのアクセスも与えられました。
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プラセボコンパレーター：対照（標準治療）: PreopPT グループなし
このグループは私たちの施設で現在の標準治療を受けました。
これにはグループ術前教育セッションのみが含まれます。
それ以上の術前教育は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院基準を満たすために必要な入院患者の理学療法訪問回数 PT
時間枠：学習完了までに平均 3 日
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これには、退院時間に関する病院データベースの見直しが含まれます。 この施設では、PT 退院は、(1) 自立して移乗する、(2) 自立して約 150 フィート歩行できる、(3) 自立して階段を上り下りできる、(4) 家庭での運動プログラムと日常生活活動を自立して行える能力として定義されています。 このデータはすべて病院の記録から記録されたものです |
学習完了までに平均 3 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：この標準的な患者報告転帰は、術前または術後 6 週間後に記入されました。
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この標準的な患者報告転帰は、術前または術後 6 週間後に記入されました。
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この標準的な患者報告転帰は、術前または術後 6 週間後に記入されました。
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患者満足度スコア
時間枠：手術の2週間前から手術後6週間まで
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患者の満足度は、研究のさまざまな段階で患者が実施した一連のアンケートによって測定されました。
マイクロサイトの利用 [はい/いいえ] を除くすべての満足度の質問は、与えられた意見に同意または同意する視覚的なアナログ スケールを介して尋ねられました [0 ～ 5、0 は強く反対、3 は中立、5 は賛成]強く同意します]。
予約時にフォームに記入できなかった患者は、共同研究者と電話でフォームに記入した。
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手術の2週間前から手術後6週間まで
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理学療法の退院基準を満たすまでの時間
時間枠：手術からPT退院基準を満たすまでの時間、平均3日
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この施設では、PT 退院は、(1) 自立して移乗する、(2) 自立して約 150 フィート歩行できる、(3) 自立して階段を上り下りできる、(4) 家庭での運動プログラムと日常生活活動を自立して行える能力として定義されています。
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手術からPT退院基準を満たすまでの時間、平均3日
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入院期間
時間枠：手術から退院までの期間は平均2～3日
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病院のデータベースから収集
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手術から退院までの期間は平均2～3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (推定)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-306
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。