Předoperační individuální fyzioterapeutická edukace zlepšuje pooperační funkce a spokojenost pacienta po totální endoprotéze kloubu
16. června 2023 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Individuální fyzioterapeutická edukace zlepšuje pooperační funkce a spokojenost pacientů po TJA
Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost jednorázového předoperačního fyzikálního terapeutického protokolu na pooperační (1) dispozice propuštění, (2) bolest, funkci a ztuhlost a (3) spokojenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se subjekty mohly zúčastnit, budou muset splnit následující kritéria pro zařazení:
- Jednostranná primární OA kolena nebo OA kyčle
- Pacienti ve věku od 18 let do 85 let.
- Podstoupení chirurgického zákroku u jednoho z následujících studijních chirurgů
- Schopný samostatně chodit ≥ půl bloku s pomocným zařízením nebo bez něj
- Schopný samostatně provádět nereciproční schody s nebo bez pomocného zařízení/kolejnic
- Pacienti, kteří plánují D/C doma, po TKA / THA
- Pacienti, kteří mluví pouze anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Revmatoidní artritida
- Psoriatická artritida
- Juvenilní revmatoidní artritida
- Revize kolena nebo kyčle
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti neochotní nebo schopni vyplnit PRO nástroj nebo studijní dotazníky ve specifikovaných časových bodech studie před operací nebo po operaci
- Bilaterální TKA a THA
- Unikondylární endoprotéza kolena nebo resurfacing kyčle
- Rekonstrukce pately
- Invalidní pacient, dělnické odškodnění
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit PEdPTWP a/nebo edukační třídy a brožury pro pacienty.
- Pacienti, kteří plánují D/C do rehabilitačního centra, po TKA a THA
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
- Pacienti, kteří nemají přístup k počítači
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (zásah): Skupina PreopPT
Tato skupina absolvuje skupinovou předoperační edukaci.
Po tomto sezení (intervenci) tato skupina podstoupila jednorázové předoperační PT sezení jeden na jednoho.
Také jim byl poskytnut přístup na webovou mikrostránku, která byla přizpůsobena chirurgovi
|
Jednalo se o individuální předoperační fyzioterapeutické sezení na předoperační edukaci.
Těmto pacientům byl také umožněn přístup na webovou mikrostránku specifickou pro ordinaci
|
|
Komparátor placeba: Kontrola (standardní péče): Žádná skupina PreopPT
Tato skupina prošla současným standardem péče v našem ústavu.
To zahrnuje pouze skupinovou předoperační edukaci.
Žádná další předoperační edukace nebyla poskytnuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv hospitalizované fyzikální terapie potřebných ke splnění kritérií pro propuštění z nemocnice PT
Časové okno: Prostřednictvím Dokončení studie v průměru 3 dny
|
To zahrnovalo revizi nemocniční databáze pro dobu propuštění z nemocnice. V této instituci je propuštění z PT definováno jako schopnost (1) samostatného přenosu, (2) samostatné chůze přibližně 150 stop a (3) samostatného zdolávání schodů (4) nezávisle na domácím cvičebním programu a činnostech každodenního života. Všechny tyto údaje byly zaznamenány z nemocničních záznamů |
Prostřednictvím Dokončení studie v průměru 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Tento standardní pacientem uváděný výsledek byl vyplněn před operací nebo šest týdnů po operaci
|
Tento standardní pacientem uváděný výsledek byl vyplněn před operací nebo šest týdnů po operaci
|
Tento standardní pacientem uváděný výsledek byl vyplněn před operací nebo šest týdnů po operaci
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: od dvou týdnů před operací do 6 týdnů po operaci
|
Spokojenost pacientů byla měřena sérií pacientem podávaných dotazníků v různých fázích studie.
Všechny otázky spokojenosti, s výjimkou využívání mikrostránek [Ano/Ne], byly položeny prostřednictvím vizuální analogové škály, zda nesouhlasím nebo souhlasím s danými tvrzeními [0-5, kde 0 bylo silně nesouhlasím, 3 bylo neutrální a 5 bylo velmi souhlasím].
Pacienti, kteří v době schůzky nemohli vyplnit žádné formuláře, vyplnili formulář telefonicky se spoluřešitelem.
|
od dvou týdnů před operací do 6 týdnů po operaci
|
|
Čas na splnění kritérií pro propuštění z fyzikální terapie
Časové okno: Doba od operace do splnění kritérií propuštění z PT, průměrně 3 dny
|
V této instituci je propuštění z PT definováno jako schopnost (1) samostatného přenosu, (2) samostatné chůze přibližně 150 stop a (3) samostatného zdolávání schodů (4) nezávisle na domácím cvičebním programu a činnostech každodenního života.
|
Doba od operace do splnění kritérií propuštění z PT, průměrně 3 dny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba od operace do propuštění z nemocnice, průměrně 2-3 dny
|
shromážděné z nemocniční databáze
|
Doba od operace do propuštění z nemocnice, průměrně 2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-306
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .