嚢胞性線維症のスクリーニングを受けた新生児の呼吸機能、炎症、気管支再入れ替えの早期評価
2016年8月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究の主な目的は、無症候性の嚢胞性線維症の新生児の生後 13 か月時点の肺疾患と生後 9 週間との間に一致があることを示すことです。
これにより、生後 8 週目の最初の検査で、最も肺機能が低下している生後 13 か月の新生児が特定されます。 この目的を達成するために、嚢胞性線維症と診断された新生児の生後9週目と1ヶ月目に肺機能の評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後11週目の乳児
除外基準:
- 在胎期間が在胎35週未満、
- 陽圧でのバックグラウンド侵襲的機械換気
- 文書化 - 閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心臓欠陥、神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢胞性線維症
嚢胞性線維症のスクリーニングを受けた新生児の肺機能の評価
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肺の容積と気管支の流量の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7か月と11か月の呼吸機能の変化
時間枠：7ヶ月と11ヶ月
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肺の容積と気管支の流量の測定
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7ヶ月と11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。