Valutazione precoce della funzione respiratoria, dell'infiammazione e del rimpasto bronchiale nei neonati sottoposti a screening per la fibrosi cistica
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che esiste una concordanza tra la malattia polmonare a 13 mesi e le attuali 9 settimane nei neonati con fibrosi cistica asintomatica.
Questo identificherà al primo esame a 8 settimane, i neonati che hanno la funzione polmonare più compromessa a 13 mesi. Per raggiungere questo obiettivo verrà eseguita una valutazione della loro funzione polmonare a 9 settimane e 1 mese nei neonati con diagnosi di fibrosi cistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Neonato di 11 settimane
Criteri di esclusione :
- Età gestazionale inferiore a 35 settimane di gestazione,
- Ventilazione meccanica invasiva di fondo in pressione positiva
- Documentato - Apnea ostruttiva del sonno, difetto cardiaco, malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fibrosi cistica
valutazione della funzione polmonare nei neonati sottoposti a screening per la fibrosi cistica
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misurazione dei volumi polmonari e delle portate dei bronchi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione respiratoria a 7 mesi e 11 mesi
Lasso di tempo: 7 mesi e 11 mesi
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misurazione dei volumi polmonari e delle portate dei bronchi
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7 mesi e 11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8229
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