- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02883816
Kystisen fibroosin varalta seulottujen vastasyntyneiden hengitystoiminnan, tulehduksen ja keuhkoputken uudelleenjärjestelyn varhainen arviointi
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että 13 kuukauden ikäisen keuhkosairauden ja 9 viikon iän välillä on vastaavuus vastasyntyneillä vauvoilla, joilla on kystinen fibroosi oireettomasti.
Tämä tunnistaa ensimmäisessä tutkimuksessa 8 viikon kohdalla vastasyntyneet, joilla on eniten heikentynyt keuhkojen toiminta 13 kuukauden iässä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi vastasyntyneille, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi, arvioidaan heidän keuhkojen toimintansa 9 viikon ja 1 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 11 viikon ikäinen vauva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausaika alle 35 raskausviikkoa,
- Tausta invasiivinen mekaaninen ventilaatio ylipaineessa
- Dokumentoitu - Obstruktiivinen uniapnea, sydänvika, hermo-lihassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kystinen fibroosi
keuhkojen toiminnan arviointi vastasyntyneillä, jotka on seulottu kystisen fibroosin varalta
|
keuhkojen tilavuuden ja keuhkoputkien virtausnopeuksien mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitystoiminnasta 7 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 7 kuukautta ja 11 kuukautta
|
keuhkojen tilavuuden ja keuhkoputkien virtausnopeuksien mittaus
|
7 kuukautta ja 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .