Evaluación temprana de la función respiratoria, la inflamación y la reorganización bronquial entre los recién nacidos examinados para fibrosis quística
El principal objetivo de este estudio es demostrar que existe una concordancia entre la enfermedad pulmonar a los 13 meses y la existente a las 9 semanas en recién nacidos con fibrosis quística de forma asintomática.
Esto identificará en el primer examen a las 8 semanas, los recién nacidos que tienen la función pulmonar más deteriorada a los 13 meses. Para cumplir este objetivo se realizará una valoración de su función pulmonar a las 9 semanas y al mes en los recién nacidos diagnosticados de fibrosis quística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Lactante de 11 semanas
Criterio de exclusión :
- Edad gestacional inferior a 35 semanas de gestación,
- Ventilación mecánica invasiva de fondo en presión positiva
- Documentado - Apnea obstructiva del sueño, defecto cardíaco, enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fibrosis quística
evaluación de la función pulmonar en recién nacidos examinados para fibrosis quística
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medición de volúmenes pulmonares y tasas de flujo de bronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la función respiratoria a los 7 meses y 11 meses
Periodo de tiempo: 7 meses y 11 meses
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medición de volúmenes pulmonares y tasas de flujo de bronquial
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7 meses y 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8229
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