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Évaluation précoce de la fonction respiratoire, de l'inflammation et du remaniement bronchique chez les nouveau-nés dépistés pour la fibrose kystique

24 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

L'objectif principal de cette étude est de montrer qu'il existe une concordance entre la maladie pulmonaire à 13 mois et les 9 semaines existantes chez les nouveau-nés atteints de mucoviscidose asymptomatique.

Cela permettra d'identifier lors du premier examen à 8 semaines, les nouveau-nés qui ont la fonction pulmonaire la plus altérée à 13 mois. Pour atteindre cet objectif, une évaluation de leur fonction pulmonaire à 9 semaines et 1 mois sera réalisée chez les nouveau-nés diagnostiqués avec la mucoviscidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Nourrisson de 11 semaines

Critère d'exclusion :

  • Âge gestationnel inférieur à 35 semaines de gestation,
  • Ventilation mécanique invasive de fond en pression positive
  • Documenté - Apnée obstructive du sommeil, malformation cardiaque, maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fibrose kystique
évaluation de la fonction pulmonaire chez les nouveau-nés dépistés pour la mucoviscidose
Autre: évaluation de la fonction pulmonaire
mesure des volumes pulmonaires et des débits bronchiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction respiratoire à 7 mois et 11 mois
Délai: 7 mois et 11 mois
mesure des volumes pulmonaires et des débits bronchiques
7 mois et 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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