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Frühzeitige Beurteilung der Atemfunktion, Entzündung und Bronchialumbildung bei Neugeborenen, die auf Mukoviszidose untersucht wurden

24. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass bei Neugeborenen mit asymptomatischer Mukoviszidose eine Übereinstimmung zwischen der Lungenerkrankung im Alter von 13 Monaten und den bestehenden 9 Wochen besteht.

Dadurch werden bei der ersten Untersuchung im Alter von 8 Wochen die Neugeborenen identifiziert, deren Lungenfunktion im Alter von 13 Monaten am stärksten beeinträchtigt ist. Um dieses Ziel zu erreichen, wird bei Neugeborenen, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde, eine Beurteilung der Lungenfunktion nach 9 Wochen und 1 Monat durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Säugling im Alter von 11 Wochen

Ausschlusskriterien :

  • Gestationsalter unter 35 Schwangerschaftswochen,
  • Hintergrund der invasiven mechanischen Beatmung bei Überdruck
  • Dokumentiert – obstruktive Schlafapnoe, Herzfehler, neuromuskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mukoviszidose
Beurteilung der Lungenfunktion bei Neugeborenen, die auf Mukoviszidose untersucht wurden
Sonstiges: Beurteilung der Lungenfunktion
Messung des Lungenvolumens und der Flussraten der Bronchien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atemfunktion nach 7 Monaten und 11 Monaten
Zeitfenster: 7 Monate und 11 Monate
Messung des Lungenvolumens und der Flussraten der Bronchien
7 Monate und 11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8229

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