낭포성 섬유증 검사를 받은 신생아의 호흡 기능, 염증 및 기관지 재편성에 대한 조기 평가
2016년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 주요 목적은 무증상 낭포성 섬유증이 있는 신생아의 13개월 시점과 기존 9주 시점의 폐질환 사이에 일치성이 있음을 보여주는 것입니다.
이것은 13개월에 가장 손상된 폐 기능을 가진 신생아를 8주에 첫 번째 검사에서 식별할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 낭포성 섬유증 진단을 받은 신생아에서 9주 1개월에 폐 기능 평가를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 생후 11주 유아
제외 기준 :
- 임신 35주 미만의 재태 연령,
- 양압에서 배경 침습적 기계 환기
- 문서화됨 - 폐쇄성 수면 무호흡증, 심장 결함, 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 선별 검사를 받은 신생아의 폐 기능 평가
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폐 용적 및 기관지 유속 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7개월 및 11개월에 호흡 기능의 변화
기간: 7개월 11개월
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폐 용적 및 기관지 유속 측정
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7개월 11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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