Avaliação precoce da função respiratória, inflamação e remodelação brônquica entre recém-nascidos rastreados para fibrose cística
O principal objetivo deste estudo é mostrar que existe uma concordância entre a doença pulmonar aos 13 meses e as 9 semanas existentes em recém-nascidos com fibrose cística de forma assintomática.
Isso identificará no primeiro exame às 8 semanas, os recém-nascidos que têm a função pulmonar mais prejudicada aos 13 meses. Para atingir este objetivo, uma avaliação da função pulmonar em 9 semanas e 1 mês será realizada em recém-nascidos diagnosticados com fibrose cística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Lactente com 11 semanas
Critério de exclusão :
- Idade gestacional inferior a 35 semanas de gestação,
- Ventilação mecânica invasiva de fundo em pressão positiva
- Documentado - Apneia Obstrutiva do Sono, defeito cardíaco, doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fibrose cística
avaliação da função pulmonar em recém-nascidos triados para fibrose cística
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medição dos volumes pulmonares e taxas de fluxo de bronquite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função respiratória aos 7 meses e 11 meses
Prazo: 7 meses e 11 meses
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medição dos volumes pulmonares e taxas de fluxo de bronquite
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7 meses e 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8229
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