中心線関連血流感染予防のためのエタノールロック療法の有効性と安全性
2019年4月30日 更新者：Berkeley Limketkai、Stanford University
長期の非経口栄養 (PN) を受けている患者は、中心線関連血流感染 (CLABSI) のリスクが高くなります。
この研究では、PN の成人患者における CLABSI 予防のためのエタノール ロック療法の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シリコンベースの中心静脈カテーテルを使用した PN の成人患者 (18 ～ 80 歳)
除外基準:
- 体重≦50kg
- エタノールまたはヘパリンに対するアレルギー/過敏症/不耐症
- 妊娠中または授乳中
- メトロニダゾール、ジスルフィラム、またはイソニアジドを服用している患者
- アルコール乱用の歴史
- -ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）の病歴、または活動的な低凝固状態を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：エタノールロック
70% エタノール
|
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ACTIVE_COMPARATOR：ヘパリンロック
ヘパリン生理食塩水 (100 U/mL)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中心線関連血流感染症
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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SIRS/敗血症
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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カテーテル関連の合併症
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
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新しい自己申告の症状
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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微生物（血液培養、臨床上の理由で入手した場合）
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。