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Wirksamkeit und Sicherheit der Ethanol-Lock-Therapie zur Prävention von Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit der Zentrallinie

30. April 2019 aktualisiert von: Berkeley Limketkai, Stanford University
Patienten mit langfristiger parenteraler Ernährung (PN) haben ein hohes Risiko für zentrallinienassoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI). Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der Ethanol-Lock-Therapie zur CLABSI-Prophylaxe bei erwachsenen Patienten mit PE.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter 18-80) auf PN mit silikonbasierten zentralen Venenkathetern

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht ≤ 50 kg
  • Allergie/Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Ethanol oder Heparin
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patient, der Metronidazol, Disulfiram oder Isoniazid einnimmt
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) in der Vorgeschichte oder ein aktiver hypokoagulierbarer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ethanolschloss
70 % Äthanol
Sonstiges: Ethanolschloss
ACTIVE_COMPARATOR: Heparin-Sperre
Heparinisierte Kochsalzlösung (100 U/ml)
Sonstiges: Heparin-Sperre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentrallinienassoziierte Blutbahninfektion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
SIRS/Sepsis
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Katheterbedingte Komplikation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Neue selbstberichtete Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikroorganismus (Blutkultur, falls aus klinischen Gründen gewonnen)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38195

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