Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность терапии этаноловым замком для профилактики центрально-ассоциированных инфекций кровотока

30 апреля 2019 г. обновлено: Berkeley Limketkai, Stanford University
Пациенты, находящиеся на длительном парентеральном питании (ПП), подвержены высокому риску инфекций кровотока, ассоциированных с центральной линией (CLABSI). В этом исследовании оценивается эффективность и безопасность терапии этаноловым замком для профилактики CLABSI у взрослых пациентов, получающих ПП.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (в возрасте 18-80 лет) на ПП с центральными венозными катетерами на силиконовой основе

Критерий исключения:

  • Вес ≤ 50 кг
  • Аллергия/гиперчувствительность/непереносимость этанола или гепарина
  • Беременность или кормление грудью
  • Пациенты, принимающие метронидазол, дисульфирам или изониазид
  • История злоупотребления алкоголем
  • Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) в анамнезе или активное состояние гипокоагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Этаноловый замок
70% этанол
Другой: Этаноловый замок
ACTIVE_COMPARATOR: Гепариновый замок
Гепаринизированный солевой раствор (100 ЕД/мл)
Другой: Гепариновый замок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфекция, связанная с центральной линией кровотока
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
ССВО/сепсис
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Осложнение, связанное с катетером
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Новые симптомы, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микроорганизм (культура крови, если она получена по клиническим показаниям)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться