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Eficácia e segurança da terapia de bloqueio de etanol para a prevenção de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central

30 de abril de 2019 atualizado por: Berkeley Limketkai, Stanford University
Pacientes em nutrição parenteral (NP) de longo prazo correm alto risco de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSI). Este estudo avalia a eficácia e segurança da terapia de bloqueio de etanol para profilaxia CLABSI em pacientes adultos em NP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (de 18 a 80 anos) em NP com cateteres venosos centrais à base de silicone

Critério de exclusão:

  • Peso ≤ 50 kg
  • Alergia/hipersensibilidade/intolerância ao etanol ou heparina
  • Gravidez ou amamentação
  • Paciente em uso de metronidazol, dissulfiram ou isoniazida
  • Histórico de abuso de álcool
  • História de trombocitopenia induzida por heparina (HIT) ou tem um estado hipocoagulável ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de etanol
Etanol 70%
Outro: Bloqueio de etanol
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de heparina
Solução salina heparinizada (100 U/mL)
Outro: Bloqueio de heparina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção da corrente sanguínea associada à linha central
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalização
Prazo: 12 meses
12 meses
SIRS/sepse
Prazo: 12 meses
12 meses
Complicação relacionada ao cateter
Prazo: 12 meses
12 meses
Novos sintomas autorrelatados
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Microrganismo (hemocultura, se obtido por razões clínicas)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38195

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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