乙醇封管疗法预防中心导管相关血流感染的有效性和安全性
2019年4月30日 更新者：Berkeley Limketkai、Stanford University
长期接受肠外营养 (PN) 的患者发生中心导管相关血流感染 (CLABSI) 的风险很高。
本研究评估乙醇锁疗法在 PN 成年患者中预防 CLABSI 的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用硅胶中心静脉导管进行 PN 的成年患者（18-80 岁）
排除标准：
- 重量 ≤ 50 公斤
- 对乙醇或肝素过敏/过敏/不耐受
- 怀孕或哺乳
- 服用甲硝唑、双硫仑或异烟肼的患者
- 酗酒史
- 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 病史或处于活动性低凝状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：乙醇锁
70% 乙醇
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肝素锁
肝素化盐水 (100 U/mL)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中心线相关血流感染
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
SIRS/败血症
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
导管相关并发症
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
新的自我报告症状
大体时间：12个月
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微生物（血培养，如果出于临床原因获得）
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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