Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av etanollåsterapi för förebyggande av centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner

30 april 2019 uppdaterad av: Berkeley Limketkai, Stanford University
Patienter på långvarig parenteral nutrition (PN) löper hög risk för centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner (CLABSI). Denna studie utvärderar effektiviteten och säkerheten av etanollåsbehandling för CLABSI-profylax hos vuxna patienter på PN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18-80 år) på PN med silikonbaserade centrala venkatetrar

Exklusions kriterier:

  • Vikt ≤ 50 kg
  • Allergi/överkänslighet/intolerans mot etanol eller heparin
  • Graviditet eller amning
  • Patient som tar metronidazol, disulfiram eller isoniazid
  • Historia om alkoholmissbruk
  • Historik med heparininducerad trombocytopeni (HIT) eller har ett aktivt hypokoagulerbart tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Etanollås
70% etanol
Övrig: Etanollås
ACTIVE_COMPARATOR: Heparinlås
Hepariniserad koksaltlösning (100 U/ml)
Övrig: Heparinlås

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Central linje-associerad blodomloppsinfektion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusinläggning
Tidsram: 12 månader
12 månader
SIRS/sepsis
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kateterrelaterad komplikation
Tidsram: 12 månader
12 månader
Nya självrapporterade symtom
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mikroorganism (blodkultur, om den erhålls av kliniska skäl)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38195

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera