Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til etanollåsterapi for forebygging av sentrallinje-assosierte blodstrømsinfeksjoner

30. april 2019 oppdatert av: Berkeley Limketkai, Stanford University
Pasienter på langvarig parenteral ernæring (PN) har høy risiko for sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSI). Denne studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til etanollåsbehandling for CLABSI-profylakse hos voksne pasienter på PN.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18-80 år) på PN med silikonbaserte sentrale venekatetre

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt ≤ 50 kg
  • Allergi/overfølsomhet/intoleranse mot etanol eller heparin
  • Graviditet eller amming
  • Pasient som tar metronidazol, disulfiram eller isoniazid
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Anamnese med heparinindusert trombocytopeni (HIT) eller har en aktiv hypokoagulerbar tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Etanollås
70 % etanol
Annen: Etanollås
ACTIVE_COMPARATOR: Heparinlås
Heparinisert saltvann (100 U/ml)
Annen: Heparinlås

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sentrallinje-assosiert blodstrøminfeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
SIRS/sepsis
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kateterrelatert komplikasjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Nye selvrapporterte symptomer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroorganisme (blodkultur, hvis oppnådd av kliniske årsaker)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38195

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere