固定用量配合ドルテグラビル/アバカビル/ラミブジン分散錠の相対バイオアベイラビリティ研究

包含基準

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜65歳の男性または女性。
• -病歴、身体検査、臨床検査および心臓評価（病歴およびECG）を含む医学的評価に基づいて、研究者または医学的に資格のある被指名者によって決定された健康。 対象集団の基準範囲外で、包含基準または除外基準に具体的に記載されていない臨床的異常または検査パラメーターを有する被験者は、研究者が同意し、その結果がありそうにないことを文書化した場合にのみ、含めることができます追加の危険因子を導入し、研究手順を妨げません。
• -男性の場合は体重>=50キログラム（kg）、女性の場合は>=45kg、ボディマス指数（BMI）は18.5〜31.0の範囲内 kg/m^2 (含む)。
• 男性か女性
• 卵管結紮が文書化された閉経前の女性として定義される生殖能力のない女性、文書化された子宮鏡検査による卵管閉塞手順、子宮摘出術、文書化された両側卵巣摘出術、12か月の自然無月経として定義される閉経後（疑わしいケース）卵胞刺激ホルモン [FSH] とエストラジオールのレベルが閉経期と一致する血液サンプル)。 ホルモン補充療法（HRT）を受けており、閉経状態が疑わしい女性は、研究中にHRTを継続したい場合、非常に効果的な避妊方法の1つを使用する必要があります. それ以外の場合は、研究登録前に閉経後の状態を確認できるように、HRT を中止する必要があります。
• -生殖能力のある女性であり、生殖能力のある女性（FRP）の妊娠を回避するための非常に効果的な方法の修正リストに記載されているオプションの1つに従うことに同意する 治験薬の初回投与の30日前から、投与後2週間まで研究投薬およびフォローアップ訪問の完了。 治験責任医師は、被験者がこれらの避妊方法を適切に使用する方法を確実に理解する責任があります。
• -同意書およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
• -被験者がヒト白血球抗原（HLA）-B*5701対立遺伝子に対して陰性であるという文書。

除外基準

• ALT およびビリルビン >1.5xULN (分離ビリルビン >1.5xULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが <35% の場合に許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• Fridericia の式 (QTcF) >450 ミリ秒 (msec) に従って心拍数に対して補正された QT 間隔。 個々の被験者の適格性と中止を決定するために使用される特定の式は、研究の開始前に決定する必要があります。 言い換えれば、個々の被験者のQTcを計算するためにいくつかの異なる公式を使用することはできず、次に被験者を試験に含めるか中止するために使用される最低QTc値.
• ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬（すなわち、ドフェチリド）または非処方薬の使用を7日（または薬物が潜在的な酵素誘導物質である場合は14日）または5以内に控えることができない.ただし、治験責任医師および GSK メディカル モニターの意見では、薬剤が治験手順を妨害したり、被験者の安全性を損なったりしないと判断した場合を除きます。
• -次のように定義された研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴：男性の場合は週平均14杯以上、女性の場合は7杯以上。 1 ドリンクは 12 グラムのアルコールに相当します。ビール 12 オンス (360 mL)、ワイン 5 オンス (150 mL)、または 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス (45 mL) です。
• -スクリーニング前1か月以内の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチンを含む製品の定期的な使用を示す尿中コチニンレベル。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはメディカルモニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• クレアチニンクリアランス (CrCL) <60 mL/分
• -HBsAgの存在、スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• HIV抗体の陽性検査。
• -研究への参加により、56日以内に500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。