Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
2016年9月6日 更新者：Neda Moslemi、Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
調査の概要
詳細な説明
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Neda Moslemi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
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Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
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Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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degree of epithelialization
時間枠：At day 7
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 7
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degree of epithelialization
時間枠：At day 14
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 14
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degree of epithelialization
時間枠：At day 21
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 21
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 1
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 1
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 2
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 2
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 3
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 3
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 4
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 4
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 5
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 5
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 6
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 6
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 7
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 7
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Visual analogue scale (VAS) pain score
時間枠：at day 14
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 14
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Clinical healing
時間枠：at day 1
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 1
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Clinical healing
時間枠：at day 2
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 2
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Clinical healing
時間枠：at day 7
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 7
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Clinical healing
時間枠：at day 14
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 14
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Clinical healing
時間枠：at day 21
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 21
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Neda Moslemi、Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。