Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
6 de septiembre de 2016 actualizado por: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Neda Moslemi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
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Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
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Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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degree of epithelialization
Periodo de tiempo: At day 7
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 7
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degree of epithelialization
Periodo de tiempo: At day 14
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 14
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degree of epithelialization
Periodo de tiempo: At day 21
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3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
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At day 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 1
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 1
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 2
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 2
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 3
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 3
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 4
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 4
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 5
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 5
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 6
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 6
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 7
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 7
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: at day 14
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ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 14
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Clinical healing
Periodo de tiempo: at day 1
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 1
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Clinical healing
Periodo de tiempo: at day 2
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 2
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Clinical healing
Periodo de tiempo: at day 7
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 7
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Clinical healing
Periodo de tiempo: at day 14
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 14
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Clinical healing
Periodo de tiempo: at day 21
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91-01-97-16886
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