Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
6 de setembro de 2016 atualizado por: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Neda Moslemi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
|
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
|
Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
degree of epithelialization
Prazo: At day 7
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 7
|
|
degree of epithelialization
Prazo: At day 14
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 14
|
|
degree of epithelialization
Prazo: At day 21
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 21
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 1
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 1
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 2
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 2
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 3
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 3
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 4
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 4
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 5
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 5
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 6
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 6
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 7
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 7
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Prazo: at day 14
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 14
|
|
Clinical healing
Prazo: at day 1
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 1
|
|
Clinical healing
Prazo: at day 2
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 2
|
|
Clinical healing
Prazo: at day 7
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 7
|
|
Clinical healing
Prazo: at day 14
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 14
|
|
Clinical healing
Prazo: at day 21
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 21
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91-01-97-16886
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .