- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896283
Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
6 september 2016 uppdaterad av: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Neda Moslemi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
|
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
|
Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
degree of epithelialization
Tidsram: At day 7
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 7
|
degree of epithelialization
Tidsram: At day 14
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 14
|
degree of epithelialization
Tidsram: At day 21
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 1
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 1
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 2
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 2
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 3
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 3
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 4
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 4
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 5
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 5
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 6
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 6
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 7
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 7
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Tidsram: at day 14
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 14
|
Clinical healing
Tidsram: at day 1
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 1
|
Clinical healing
Tidsram: at day 2
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 2
|
Clinical healing
Tidsram: at day 7
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 7
|
Clinical healing
Tidsram: at day 14
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 14
|
Clinical healing
Tidsram: at day 21
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 91-01-97-16886
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
Kliniska prövningar på Low-level laser therapy
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad