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- Essai clinique NCT02896283
Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
6 septembre 2016 mis à jour par: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Neda Moslemi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
|
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
|
Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
degree of epithelialization
Délai: At day 7
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 7
|
degree of epithelialization
Délai: At day 14
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 14
|
degree of epithelialization
Délai: At day 21
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 21
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 1
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 1
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 2
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 2
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 3
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 3
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 4
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 4
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 5
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 5
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 6
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
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at day 6
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Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 7
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 7
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Délai: at day 14
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 14
|
Clinical healing
Délai: at day 1
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 1
|
Clinical healing
Délai: at day 2
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 2
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Clinical healing
Délai: at day 7
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 7
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Clinical healing
Délai: at day 14
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 14
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Clinical healing
Délai: at day 21
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Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
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at day 21
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
12 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 91-01-97-16886
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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