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Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft

6. September 2016 aktualisiert von: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences

The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial

The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening. However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure. Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery. Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures. However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)

Exclusion Criteria:

  • patients with systemic diseases
  • non-cooperative patients
  • smokers
  • poor oral hygiene
  • root surface restorations or active caries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
Strahlung: Low-level laser therapy
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Andere Namen:
  • low-level laser
Placebo-Komparator: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
Strahlung: Turned-off laser
Laser device is turned-off. All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
degree of epithelialization
Zeitfenster: At day 7

3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling

  • Complete epithelialization: bubble was not seen
  • Partial epithelialization: bubbles were seen in lesser than half of donor site
  • No epithelialization: bubble were seen in more than half of donor site
At day 7
degree of epithelialization
Zeitfenster: At day 14

3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling

  • Complete epithelialization: bubble was not seen
  • Partial epithelialization: bubbles were seen in lesser than half of donor site
  • No epithelialization: bubble were seen in more than half of donor site
At day 14
degree of epithelialization
Zeitfenster: At day 21

3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling

  • Complete epithelialization: bubble was not seen
  • Partial epithelialization: bubbles were seen in lesser than half of donor site
  • No epithelialization: bubble were seen in more than half of donor site
At day 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 1
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 1
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 2
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 2
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 3
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 3
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 4
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 4
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 5
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 5
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 6
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 6
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 7
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 7
Visual analogue scale (VAS) pain score
Zeitfenster: at day 14
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
at day 14
Clinical healing
Zeitfenster: at day 1
Photographs were taken from donor and recipient sites. Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
at day 1
Clinical healing
Zeitfenster: at day 2
Photographs were taken from donor and recipient sites. Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
at day 2
Clinical healing
Zeitfenster: at day 7
Photographs were taken from donor and recipient sites. Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
at day 7
Clinical healing
Zeitfenster: at day 14
Photographs were taken from donor and recipient sites. Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
at day 14
Clinical healing
Zeitfenster: at day 21
Photographs were taken from donor and recipient sites. Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
at day 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91-01-97-16886

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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