- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896283
Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Neda Moslemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
|
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
|
Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
degree of epithelialization
Aikaikkuna: At day 7
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 7
|
degree of epithelialization
Aikaikkuna: At day 14
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 14
|
degree of epithelialization
Aikaikkuna: At day 21
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 1
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 1
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 2
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 2
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 3
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 3
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 4
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 4
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 5
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 5
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 6
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 6
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 7
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 7
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: at day 14
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 14
|
Clinical healing
Aikaikkuna: at day 1
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 1
|
Clinical healing
Aikaikkuna: at day 2
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 2
|
Clinical healing
Aikaikkuna: at day 7
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 7
|
Clinical healing
Aikaikkuna: at day 14
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 14
|
Clinical healing
Aikaikkuna: at day 21
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91-01-97-16886
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina
Kliiniset tutkimukset Low-level laser therapy
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat