Effect of Low-Level Laser on Pain and Healing of Donor Site Following Free Gingival Graft
2016년 9월 6일 업데이트: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Low-Level Laser Therapy on Patient's Pain and Healing of Palatal Donor Site Following Free Gingival Graft: A Randomized Controlled Clinical Trial
The aim of this randomized split-mouth design clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of diode laser in the healing of donor site of palate in free gingival graft.
연구 개요
상세 설명
Free gingival graft is the most predictable and successful method for increasing the width of keratinized tissue around teeth/dental implants and vestibular deepening.
However, patient discomfort during the healing time is a major disadvantage of this procedure.
Several methods have been introduced to accelerate the healing time and reduction of patient's pain during first days after surgery.
Low-level lasers have shown promising results in biostimulation of cell growth and differentiation in cultures.
However, there are lack of well designed double blind placebo controlled randomized controlled clinical studies evaluating the effects of Low-level laser therapy in acceleration of wound healing and pain relief of patients undergoing free gingival grafts.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Neda Moslemi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- lack of keratinized tissue around teeth (bilateral)
Exclusion Criteria:
- patients with systemic diseases
- non-cooperative patients
- smokers
- poor oral hygiene
- root surface restorations or active caries
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: low-level laser therapy
Low-level laser (Diode, 66o nanometer, power:200 milli Watt (mW), Continuous wave, time of irradiation:32 seconds)is irradiated in donor site
|
Low-level laser therapy with the following parameters: Wavelength:660 nanometer, power: 200 mW, continuous mode, tme of irradiation: 32 seconds
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Turned-off laser
The same protocol is applied in te donor site, unless the laser is remained off.
|
Laser device is turned-off.
All parameters are like experimental group, however the laser in turned-off.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
degree of epithelialization
기간: At day 7
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 7
|
|
degree of epithelialization
기간: At day 14
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 14
|
|
degree of epithelialization
기간: At day 21
|
3% hydrogen peroxide (H2O2) was applied to the wound by a sterile gause to see the bubbling
|
At day 21
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 1
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 1
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 2
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 2
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 3
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 3
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 4
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 4
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 5
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 5
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 6
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 6
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 7
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 7
|
|
Visual analogue scale (VAS) pain score
기간: at day 14
|
ask from patient about numbers of tablet consumption,record VAS analysis
|
at day 14
|
|
Clinical healing
기간: at day 1
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 1
|
|
Clinical healing
기간: at day 2
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 2
|
|
Clinical healing
기간: at day 7
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 7
|
|
Clinical healing
기간: at day 14
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 14
|
|
Clinical healing
기간: at day 21
|
Photographs were taken from donor and recipient sites.
Three expert blinded periodontist photographs photographs based on shade,morphology and texture at two sessions by 48 hours interval.
|
at day 21
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Neda Moslemi, Laser Research Center of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .